De 8500 mensen die via de crowdfundingsite IndieGoGo voor 199 dollar een Scanadu Scout kochten hebben pech: vanaf mei 2017 zal hun lichaamsscanner niet meer werken en hebben ze er een dure presse-papier voor op het bureau erbij. Dit liet Scanadu gisteren per e-mail aan bezitters van een Scanadu Scout weten.
Op Twitter kwam direct een stroom berichten op gang van Scanadu-bezitters die zich ongelovig afvroegen of dit geen verlate 1 april-grap was. De onbegrijpende tot woeste reacties zijn verklaarbaar. Wanneer je een apparaatje koopt om hartslag, bloeddruk, temperatuur en zuurstofgehalte in je bloed te meten, verwacht je niet dat de maker het amper twee jaar na uitlevering ervan degradeert tot een hockeypuck.
Message from @scanadu: "Hey user, thanks for all the data. We can now make new stuff so your product won't work anymore" WTF!
— E J (@onlinefollowing) 13 december 2016
Kleine letters lezen?
Hoewel de communicatie rond de Scout niet de schoonheidsprijs verdient, was bij de start van de crowdfunding campagne in 2013 al wel duidelijk dat het hier niet zomaar om een medisch apparaatje ging. Walter de Brouwer, oprichter van Scanadu, had met een sophisticated promofilm en ontelbare media-optredens de Scout tot een cult-object voor eHealth fans gemaakt. Nog voor het apparaat werd geproduceerd was het al een icoon voor de digital health revolutie.
Scanadu Scout : aantrekkelijk design, hoge heb-factor
FDA kijkt mee
De crowdfunding-actie op IndieGoGo was niet alleen bedoeld voor productontwikkeling. De Brouwer wilde dat de Scanadu Scout uiteindelijk voor de brede consumentenmarkt beschikbaar zou komen, en daarvoor is een goedkeuring van de Amerikaanse FDA inspectie nodig. Daarom gebruikte Scanadu een nog niet eerder toegepaste constructie. Voordat de duizenden early adopters hun Scout konden ontvangen, moesten ze namelijk een informed consent formulier ondertekenen. Met dat formulier bevestig je dat je weet dat Scanadu Scout (nog) geen medisch goedgekeurd product is, maar zich nog in de testfase bevindt, en dat je wilt deelnemen aan een klinische studie. Scanadu werkte daarvoor samen met het Scripps Institute van Dr. Eric Topol. Die wilde onderzoeken in hoeverre mensen hun gedrag veranderen wanneer ze met een Scout regelmatig lichaamsfuncties meten.
Wie uiteindelijk toch niet wilde deelnemen aan de studie, kreeg zijn Scanadu Scout niet, maar kon wel het al betaalde geld terugkrijgen. Scanadu liet dat destijds ook duidelijk weten in e-mails naar de backers:
“Scanadu Scout™ is designed to become a medical-grade device, but it has not yet been cleared by the FDA. Hence, this is not, at the moment, a medical device and we may not send the devices without a signed informed consent. The informed consent is designed to tell you everything you need to know about why this study is being done. It is entirely your choice if you decide to take part. You can change your mind later on and withdraw from the research anytime.”
Testgroep van 5000 fans
Het doel van de studie, zo staat in het informed consent formulier, is om te testen hoe mensen de Scout gebruiken, hoe men het product ervaart, en om inzicht te krijgen in mogelijke gedragsverandering of gezondheidswinst. Gebruikers moeten daarvoor op drie momenten een enquête invullen over hun medische conditie en het gebruik van het apparaatje. De Scout gebruiken in deze testperiode gebeurt op eigen risico. “There is no guarantee that these readings are correct. These readings should NOT be used to make medical decisions”, verklaart het formulier.
Wat de meeste kopers destijds niet begrepen hadden (en wat ook niet expliciet door Scanadu is gecommuniceerd) is dat de FDA kennelijk een harde eis had gesteld dat alle geleverde apparaten bij het beëindigen van het onderzoek buiten werking moeten worden gesteld door Scanadu. En dat moment (het einde van de studie) is dus op 15 mei, zoals ook na te lezen is op de site clinicaltrials.gov van de Amerikaanse overheid. Ook in de officiële onderzoeksaanvraag staat overigens dat "backers who do not wish to partake in this study will not receive the device and will be entitled to get their contribution back." In de commentaarsectie van de Indiegogo-pagina vraagt men zich overigens intussen af of het stopzetten van de Scout inderdaad een harde eis van de FDA is, en of deze voorwaarde in dat geval niet beter gecommuniceerd had moeten worden.
Dr. Eric Topol (The Patient Will See You Now) leidt het Scripps Research Institute
De Brouwer: nieuw bedrijf
Walter de Brouwer is inmiddels niet meer operationeel betrokken bij Scanadu. Na een investeringsronde waarin Scanadu 35 miljoen dollar ophaalde van onder meer een groot Chinees investeringsfonds, nam De Brouwer zonder verdere toelichting afscheid van Scanadu, om daarna een nieuwe onderneming op te richten op het gebied van kunstmatige intelligentie en chatbots. Volgens Scanadu zal de enorme berg data die in de afgelopen twee jaar door de fans met hun Scouts is verzameld gebruikt worden om toekomstige producten te ontwikkelen. Die fans van het eerste uur hadden zich waarschijnlijk toch iets anders voorgesteld toen ze hun futuristische apparaatje bestelden.
De e-mail van Scanadu
wellicht ook interessant
Laten we ze toch niet te snel goedpraten:
1. ze hebben 3000 toestellen aan consumenten in Europa verkocht (zonder CE-markering) zonder enige degelijke onderzoeks-setting volgens Europese richtlijnen.
2. Ze hebben gedurende 3 jaar de persoons- en meetgegevens van EU burgers opgeslagen ...
Deze data is volgens EU-recht de eigendom van de consument (en dus zeker niet van het nieuwe bedrijf van De Brouwer, die ze ook niet zonder toestemming mag hergebruiken)
EU Privacycomissies, stel aub een voorbeeld en neem een standpunt in !
Bovenstaande mail vermeldt geen FDA, blijkbaar zou een eerdere mail dit wel gedaan hebben.
M.i. heben ze misschien eindelijk ingezien wat ik drie jaar geleden al vaststelde, namelijk dat bloeddrukmeting zonder manchette te onnauwkeurig is voor gezondheidstoepassingen.
Benieuwd hoe ze hier onderuit gaan komen en of hun investeerders (+50 miljoen $) dit zomaar zullen pikken (cfr Theranos).
Als crowdfunder zou ik mij alvast ook hartelijk genaaid voelen, betalen voor een "medical grade" device dat nooit accuraat gewerkt heeft, gratis je gezondheidsdata ter beschikking stellen, het moederbedrijf toelaten om 50M$ op te halen en dan zonder meer (dan een mailtje) vriendelijk bedankt worden.