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La société Femtech Bellabeat est sur le point de demander l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son tracker de santé Ivy. Si l’approbation est positive, le wearable pourra être soumis à des essais cliniques. Une avancée notable qui permettra aux médecins et aux cliniciens de surveiller le cycle menstruel des patientes dans le cadre du traitement de l'infertilité, de la dépression postnatale et de la ménopause.
Bellabeat développe divers dispositifs de santé qui ressemblent à des bijoux fins. La société femtech indique qu'avec le bracelet intelligent Ivy, elle surveille en temps réel la fréquence cardiaque, la température corporelle, les calories, les pas, la qualité du sommeil, la respiration, l'hydratation et la cohérence cardiaque. Ces données servent à déterminer l'état physique et mental de l'utilisatrice. En outre, la marque affirme que Ivy peut enregistrer les menstruations. Un algorithme calcule et prédit, sur la base des données de santé, les prochaines règles et les jours fertiles. Les femmes peuvent également suivre leur grossesse dans l'application.
Les données de santé sont visibles par l'utilisatrice dans l'application. Ils relient les données à des scores de préparation et de bien-être. Des notations similaires que vous retrouvez également dans d'autres marques de wearables comme Oura, Fitbot et Garmin. Grâce à ces scores, les personnes peuvent, via un Bellabeat premium (abonnement), se mettre au travail avec des recommandations ciblées de coachs en matière d'exercices et de régime alimentaire. Ce qui est remarquable, c'est que le site web ne mentionne aucune spécification sur les types de capteurs que la société utilise pour surveiller et prévoir la santé des femmes.
Processus d'approbation de la FDA
Il ne sera pas facile pour Bellabeat d'obtenir l'approbation de la FDA pour son tracker de bien-être Ivy. La société franco-américaine Withings a eu besoin de plusieurs années pour faire approuver la ScanWatch et le Move ECG. Notamment en réalisant des études cliniques à grande échelle. Bellabeat se distingue par le fait que ses trackers, ses capteurs et ses algorithmes sont spécifiquement conçus pour les utilisatrices. Cela permet de réaliser des essais et des ensembles de données moins influencés par les préjugés sexistes.
Urška Sršen, cofondateur de Bellabeat, est conscient de la difficulté dans laquelle il s’engage. « Nous savons que le processus d'approbation et de certification des dispositifs médicaux aux États-Unis peut prendre jusqu'à cinq ans. Nous veillons donc à ce qu'il n'y ait aucun retard prévisible dans nos essais. Nous sommes ravis d'être un acteur fort qui prend la tête du suivi et du traitement de tout ce qui concerne la santé des femmes. »
Une clinique privée de Floride utilise désormais les bracelets Leaf comme outil pour traiter la dépression et l'anxiété chez les femmes. Les médecins utilisent les données avant et après l'utilisation des médicaments et peuvent adapter le traitement si nécessaire. Ils surveillent également les effets des techniques de respiration et de la méditation dans le cadre du processus de traitement. La société femtech a annoncé qu'une cinquantaine d'autres cliniques suivront cette année.
Ivy et les autres Bijoux Femtech
Bellabeat a été fondée en 2013 et est basée à San Francisco. La société a levé plus de 18 millions de dollars de capitaux auprès d'investisseurs au cours des dernières années. Depuis le début de 2021, elle a mis à disposition 10 millions de dollars par le biais d'un fonds. Il s'adresse aux chercheurs et aux entreprises qui conçoivent des solutions innovantes dans le domaine de la dépression post-natale.
Outre Ivy, la société femtech propose également les bracelets Leaf. Ce sont les premiers bijoux intelligents développés par Bellabeat. Ivy est cependant considérée comme la version la plus complète avec des capteurs améliorés et davantage de possibilités de suivi. Elle est également 30 % plus légère que Leaf. Les bijoux intelligents ne sont pas bon marché. Ivy coûte 250 dollars. D'autres gadgets de Bellabeat, destinés notamment aux femmes, sont la gourde intelligente Spring et la smartwatch Time. L'entreprise femtech tente également d'atteindre les femmes par le biais de son programme de bien-être en entreprise. Par exemple, les employées de Coca-Cola utilisent désormais Bellabeat.
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