Smarthealth
  • Nieuws
  • Blogs
  • Topics
    • artificial intelligence
    • beleid
    • cybersecurity
    • data
    • diagnostiek
    • digital therapeutics
    • Digitale zorg
    • femtech
    • financiering
    • fitness & wellness
    • mental health
    • onderzoek
    • preventie
    • privacy
    • Robotica
    • smart homes
    • smart hospitals
    • Smart Stuff
    • startups
    • technologie
    • telehealth
    • wearables
  • Agenda
  • Nieuwsbrief
  • Gadgets
  • Jobs
  • Over ons
  • Contact
  • Zoek
  • Menu Menu
diagnostiek, smart hospitals

CE markering voor het Nederlandse Bambi Medical

Redactie31 mei 2023

In 2021 werd in Nederland 6,6% van alle baby's te vroeg geboren. Dat betekent vóór 37 weken zwangerschapsduur. Deze prematuren hebben vaak veel zorg nodig en worden met bewakingsapparatuur gemonitord. Het Nederlandse bedrijf Bambi Medical ontwikkelde een nieuw monitoringssyteem om de pijn en stress die de baby's kunnen ervaren bij het gebruik van het huidige bewakingssysteem met plakelektroden te verminderen.

Het bedrijf maakt deze week bekend CE-markering te hebben ontvangen voor zijn technologie. De CE-markering is de laatste stap voordat het product op de markt gebracht kan worden, na de productontwikkeling en de positieve resultaten van twee klinische studies in het Amsterdam Universitair Medisch Centrum (Amsterdam UMC) en het Maxima Medisch Centrum (MMC) in Veldhoven.

De huidvriendelijke en draadloze neonatale bewakingsapparaat - het ExG-systeem - heeft nu CE-markering ontvangen. Dit medische hulpmiddel is bedoeld om te worden gebruikt voor continue monitoring van het elektrocardiogram (ECG), hartslag en diafragmatisch elektromyogram (dEMG) voor het detecteren van apneu bij premature baby's.

'Lange reis'

Volgens CEO Fabio Bambang Oetomo is het 'een lange reis geweest'. 'Langer dan ik had verwacht toen ik het bedrijf in maart 2016 startte, maar ik ben buitengewoon blij en trots op deze prestatie.' Volgens de oprichter heeft het bedrijf 'enorme ups en downs doorgemaakt, zowel in het ontwikkelingsproces als tijdens de verificatie en validatie, maar het vertrouwen bleef altijd dat we succesvol zouden zijn om de Bambi Belt op de markt te brengen.'

Het bedrijf bereidt zich voor op de introductie van de Bambi Belt in geselecteerde ziekenhuizen in Nederland, Duitsland en Zweden later dit jaar.

Tweet
Share
Share
Tweet
Share
Share

0 antwoorden

Plaats een Reactie

Meepraten?
Draag gerust bij!

Geef een reactie Reactie annuleren

Je e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

wellicht ook interessant

all    diagnostiek    nieuws   

Zijn walnoten echt zo gezond als je denkt?

31 januari 2025
Huisarts huisartspraktijk HAP
blogs    diagnostiek    technologie   

Gastblog: Digitale huisartsenzorg werkt, laten we versnellen in 2022

27 januari 2022
all    diagnostiek    nieuws    onderzoek   

Concord Neonatal winnaar KVK Innovatie Top 100

16 december 2024
Tweet
Share
Share
  • events
  • over ons
  • contact
  • privacy policy

Volg ons:

  • LinkedIn

  • Twitter

  • Facebook

  • YouTube

Nieuwsbrief:

aanmelden

© SmartHealth 2024, All rights reserved.
Welke oplossing kiest minister Kuipers voor de landelijke datasnelweg?luscii alivecor hartkliniekLuscii en AliveCor bieden ziekenhuizen een virtuele hartkliniek
Scroll naar bovenzijde

GDPR Consent

Deze website gebruikt cookies om het gedrag van gebruikers in kaart te brengen, te analyseren, de gebruikerservaring te verbeteren en om ervoor te zorgen dat relevante informatie en advertenties kunnen worden getoond. Klik op 'voorkeuren aanpassen' om uw toestemmingen voor deze website te bekijken en in te stellen.

Privacy verklaring | Sluiten
Voorkeuren aanpassen