In 2021 werd in Nederland 6,6% van alle baby's te vroeg geboren. Dat betekent vóór 37 weken zwangerschapsduur. Deze prematuren hebben vaak veel zorg nodig en worden met bewakingsapparatuur gemonitord. Het Nederlandse bedrijf Bambi Medical ontwikkelde een nieuw monitoringssyteem om de pijn en stress die de baby's kunnen ervaren bij het gebruik van het huidige bewakingssysteem met plakelektroden te verminderen.
Het bedrijf maakt deze week bekend CE-markering te hebben ontvangen voor zijn technologie. De CE-markering is de laatste stap voordat het product op de markt gebracht kan worden, na de productontwikkeling en de positieve resultaten van twee klinische studies in het Amsterdam Universitair Medisch Centrum (Amsterdam UMC) en het Maxima Medisch Centrum (MMC) in Veldhoven.
De huidvriendelijke en draadloze neonatale bewakingsapparaat - het ExG-systeem - heeft nu CE-markering ontvangen. Dit medische hulpmiddel is bedoeld om te worden gebruikt voor continue monitoring van het elektrocardiogram (ECG), hartslag en diafragmatisch elektromyogram (dEMG) voor het detecteren van apneu bij premature baby's.
'Lange reis'
Volgens CEO Fabio Bambang Oetomo is het 'een lange reis geweest'. 'Langer dan ik had verwacht toen ik het bedrijf in maart 2016 startte, maar ik ben buitengewoon blij en trots op deze prestatie.' Volgens de oprichter heeft het bedrijf 'enorme ups en downs doorgemaakt, zowel in het ontwikkelingsproces als tijdens de verificatie en validatie, maar het vertrouwen bleef altijd dat we succesvol zouden zijn om de Bambi Belt op de markt te brengen.'
Het bedrijf bereidt zich voor op de introductie van de Bambi Belt in geselecteerde ziekenhuizen in Nederland, Duitsland en Zweden later dit jaar.
wellicht ook interessant
Plaats een Reactie
Meepraten?Draag gerust bij!