UMC Utrecht soutient l'EMA dans l'enregistrement des effets secondaires des vaccins contre la COVID-19

L'Utrecht UMC apportera bientôt son aide à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour répertorier les effets secondaires relatifs aux vaccins contre le coronavirus. Une étude de grande envergure est prévue dans des groupes cibles et sur les vaccinations de rappel.

L'UMC Utrecht soutiendra l'EMA dans la distribution et la collecte de données de recherches sur l'étude des effets secondaires des vaccins contre le coronavirus dans des groupes spéciaux. Les institutions nationales de plusieurs pays européens effectuent déjà cette analyse dans des groupes cibles réguliers. La série d'enquêtes a été développée au sein de la Research Online Platform. Cette plateforme sert à aider les chercheurs à gérer leurs données.

Des défis de taille pour EMA

L'un des principaux obstacles que l'étude doit surmonter est le nombre considérable de participants (pas moins de 60 000 personnes). Ce chiffre pourrait atteindre des centaines de milliers. C'est pourquoi l'hôpital d'Utrecht a choisi de faire une copie de Research Online. La plateforme de gestion de données volumineuses à déjà fait ses preuves au cours d'études cliniques internationales à grande échelle. De plus, un flux de travail relativement complexe a été configuré.

Un certain nombre de nouvelles fonctions ont également été développées spécifiquement pour l'étude EMA. Parmi elles se trouvent la possibilité d'enregistrer facilement des mesures répétées afin de pouvoir poser des questions de suivi. Ainsi, si un participant déclare un symptôme tel qu'un mal de tête lors de la première mesure, il lui sera automatiquement demandé si ce dernier est toujours présent lors du prochain test.

Un nouveau rôle de « Réviseur »

Un nouveau rôle a également été créé pour l'étude, celui de "réviseur". Lorsqu'un participant remplit un certain champ, un examinateur peut indiquer à quelle catégorie appartient cet effet secondaire. Ainsi, des symptômes tels que les « frissons » peuvent facilement être classés dans la catégorie plus large des « symptômes de la grippe ».

« Sans vouloir court-circuiter d'autres systèmes ou institutions, je pense que la plateforme de recherche en ligne est la plus adaptée pour mener à bien cette recherche », a déclaré Joost Schotsman, responsable de la gestion des données au centre Julius de l'UMCU. « Tant en termes d'évolutivité, de flexibilité que de conformité. La demande d'EMA était urgente. Nous sommes donc très heureux de l'aide et de l'engagement que nous avons reçus. Cette collaboration nous a permis d'agir rapidement, sans compromettre l'utilité et la fiabilité des résultats de l'étude. »