Autisme infantile : un nouvel outil de dépistage approuvé par la FDA

Un nouveau logiciel pour dépister l’autisme infantile sera bientôt disponible pour aider les pédiatres à poser un diagnostic précoce chez les patients âgés de 18 mois à 5 ans. Élaboré par la société de soins comportementaux pédiatriques Cognoa, Can,vas Dx, vient d’être approuvé par le label De Novo de la Food and Drug Administration (FDA). Cet outil révolutionnaire représente désormais une aide légitime qui pourrait changer la donne pour les soignants et les familles.

L'outil Canvas Dx de Cognoa, qui permet de dépister les troubles du spectre autistiques (TSA) chez les enfants, vient enfin d’être approuvé par la FDA (Food and Drug Administration). Le logiciel de diagnostic utilise des algorithmes d'apprentissage automatique pour analyser diverses données. Il recoupe notamment les divers comportements filmés de l'enfant ainsi que les réponses remplies par les parents et les soignants. La société avait déjà exprimé son ambition de demander un classement De Novo l'année dernière. C’est donc une excellente nouvelle pour cet outil novateur.

Dans un communiqué, le PDG de Cognoa, Dave Happel, a salué la décision de la FDA : « Cette autorisation est une étape cruciale dans le développement du logiciel. Elle va permettre de proposer très tôt un diagnostic plus accessible aux enfants et aux familles et cela indépendamment du sexe, de l'ethnie, de la race, du lieu d’habitation ou du contexte socio-économique. Nous sommes impatients de travailler avec le corps médical et d’introduire Canvas Dx dans les mois à venir. »

Scientifiquement prouvé

L’approbation ne s’est pas faite au hasard. Elle a été obtenue après un long processus de recherches rigoureux. Canvas Dx a d’ailleurs prouvé l'innocuité et l'efficacité de son logiciel sur la base d'une étude menée par Cognoa. Cette dernière a permis de comparer les diagnostics proposés par l'appareil à ceux établis par un panel d'experts qui utilisaient le processus actuel de dépistage des TSA. Cette analyse s’est faite sur 425 patients avec un âge moyen de 2,8 ans (les patients avaient entre 18 mois et 5 ans) dans 14 centres de soins différents.

Selon le rapport scientifique, 81 % des diagnostics positifs pour les TSA de Canvas Dx correspondaient à ceux établis par le panel d’experts contre 98 % pour les patients testés négatifs. 

Un diagnostic précoce, pour une meilleure prise en charge

À ce jour, il n'existe aucun test médical précis permettant de dépister les TSA. Les diagnostics sont donc difficiles à poser surtout sachant que les symptômes peuvent varier d'un patient à l'autre. Ainsi, si ce trouble peut être décelé dès 18 mois, de nombreux enfants ne reçoivent une évaluation qu'à l'adolescence ou même à l'âge adulte. De plus, selon la Health Resources and Services Administration, il existe des différences importantes dans l’accès à ce dépistage. Plusieurs études ont déjà démontré que les enfants issus de minorités raciales et ethniques, ceux issus de milieux socio-économiques défavorisés ou encore non anglophones sont moins susceptibles de recevoir un diagnostic de TSA ni même d'être évalués plus tard.

Les médecins cherchent donc à inverser cette tendance. Pour eux il ne fait aucun doute que « plus tôt les TSA sont diagnostiqués, mieux les patients seront prise en charge ». C’est justement que peut faire l'utilisation d’un logiciel comme Canvas Dx. Le Dr Jeff Shuren, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA résume très bien la situation dans un communiqué en affirmant que « L'autorisation de mise sur le marché accordée aujourd'hui fournit un nouvel outil précieux pour aider à diagnostiquer des enfants atteints de TSA. »