Amerikaanse toezichthouder keurt closed loop diabetes-systeem goed

Het medisch-technologische bedrijf Medtronic kwam afgelopen week met twee nieuwsberichten. Het opvallendste nieuwsbericht voor diabetes type 1 patiënten: Medtronic ontving van de Amerikaanse toezichthouder FDA goedkeuring om MiniMed Connect op de markt te brengen, een zogeheten hybrid closed loop systeem voor insuline toediening. Het bestaat uit een insulinepomp en een sensor systeem. MiniMed Connect werkt ook met continue glucosemonitoring, die het bloedglucoseniveau van patiënten monitort zonder een vingerprik.

MiniMed Connect is het eerste automatische insuline-doseringssysteem dat goedkeuring ontvangt van de Amerikaanse toezichthouder. Het systeem wordt ook wel een kunstmatige alvleesklier genoemd: met een closed loop insuline-doseringssysteem krijgen patiënten met diabetes type 1 automatisch de juiste hoeveelheid insuline toegediend door de pomp. Patiënten hoeven daar weinig voor te doen, behalve koolhydraten uit hun voeding invoeren in het systeem en op tijden de sensor kalibreren.

De belofte van een closed loop systeem is dat patienten met diabetes type 1 veel minder bezig hoeven te zijn met prikken en insuline toedienen wanneer insulinedosering automatisch gaat. Medtronic ontwikkelde voor dit systeem een nieuwe sensor, en zegt dat het systeem gaandeweg kan leren wat de individuele insuline-behoeftes van patiënten zijn.

Zomer van 2017 in Europa?

Volgens de chief medical officer van Medtronic werd het MiniMed Connect sneller dan verwacht door de instanties beoordeeld. Daarmee kan het systeem ook op korte termijn op de markt komen. Medtronic vermeldt voorjaar 2017 als verwachte datum voor de marktintroductie in Amerika, en verwacht goedkeuring van Europese instanties in de zomer van 2017.

Ook kondigde Medtronic deze week een nieuwe app aan, genaamd Sugar.IQ. De app bestaat uit een dagboekfunctie om voeding te registreren, en integreert data van het MiniMed Connect systeem. Zo kunnen gebruikers precies zien wanneer en wat ze hebben gegeten, hoeveel insuline ze gebruikten en wat het bloedglucoseniveau is. Medtronic werkt voor Sugar.IQ samen met IBM. Door middel van IBM Watson’s machine learning kunnen gebruikers van de app voorspellende adviezen krijgen gebaseerd op data en trends (‘let op bij het eten van deze salade: vorige keer daalde je bloedglucoseniveau snel’).