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PKvitality invente la première montre connectée au monde pour prendre sa glycémie sans se piquer. Les premiers essais cliniques avec K'Watch Glucose ont déjà commencé. Les patients diabétiques utilisent actuellement la technologie en laboratoire et depuis chez eux. Smarthealth s'est entretenu avec Minh Lê, le directeur général de la startup française. « Notre montre connectée pourrait devenir un moyen discret et indolore de surveiller ses taux de glucose dans le sang. »
Le diabète est l'un des plus grands défis de santé au monde. La population atteinte par cette pathologie est actuellement estimée à 463 millions de personnes. Selon. Les dernières estimations, ce nombre passera à 700 millions d'ici 2 045. Dans le monde entier, des startups et des entreprises renommées travaillent sur de nouvelles applications médicales pour les personnes atteintes de diabète. Elles innovent en proposant des nouveaux dispositifs : stylos à insuline connectés, applications, appareils de surveillance continue de la glycémie ou encore lentilles de contact.
PKvitality promet un examen sans douleur et facile à mesurer
L'une des entreprises qui recherche le Saint Graal pour les patients diabétiques est PKvitality. L'entreprise cherche depuis plusieurs années à mettre en place une surveillance de la glycémie qui soit facile et sans douleur. Elle s’y attelle depuis 2016 et a été soutenue par une subvention du programme Horizon 2020 de l'Union européenne.
La société travaille actuellement sur deux montres intelligentes : la K'Watch Athlete pour les sportifs (nous en parlons plus bas) et la K'Watch Glucose pour les personnes atteintes de diabète. Cette dernière vise à faciliter le quotidien de millions de patients diabétiques en développant un glucomètre en continu indolore et discret.
Les premières études cliniques sur la K'Watch Glucose ont démarré fin 2021. Elle est menée en collaboration avec l'AMRC Institute. Le centre de recherche clinique américain spécialisé dans le diabète et l'obésité va ainsi suivre 35 patients atteints de diabète de type 1 ou 2 avec le K'Watch pendant 8 jours.
Montre connectée et patch
Comment fonctionne exactement la mesure de la glycémie avec une montre connectée ? PKvitality a développé un système de surveillance continue, composé d'une smartwatch et d'un patch. Celui-ci est placé au dos de la montre afin d’être en contact avec la peau. Il contient plusieurs minuscules aiguilles appelées micropointes. Ce sont elles qui mesurent le taux de glucose dans le liquide interstitiel. La smartwatch analyse les mesures converties par des capteurs en un signal électronique. Comme les autres systèmes CGM disponibles, le patch se change toutes les semaines.
Avec un glucomètre continu ou flash, un patient diabétique porte un capteur avec une petite aiguille, par exemple sur la partie supérieure du bras, qui mesure automatiquement le taux de glucose dans le liquide interstitiel. Ces méthodes de surveillance continue utilisent majoritairement des capteurs invasifs de Dexcom, Medtronic et Abbott. Si ce n’est pas le cas, elles font appel à des capteurs sous forme d'implants - développés par Senseonics, entre autres - qui sont placés sous la peau. Mais ces derniers ne représentent qu'une très petite part de marché.
« La surveillance continue de la glycémie a vraiment pris son essor ces dernières années. Cependant, malgré l'adoption massive de cette nouvelle technologie, nous voyons encore une marge d'amélioration », explique Minh Lê, directeur général de PKvitality. « Ce suivi constant, discret et indolore est une amélioration certaine par rapport aux piqûres quotidiennes, mais il présente encore quelques inconvénients. » En effet, les patients trouvent parfois les capteurs invasifs disponibles sur le marché pénibles à utiliser. Une irritation de la peau peut également se produire avec les composants ou la colle du patch. De plus, ces dispositifs sont relativement coûteux. C'est l'une des raisons pour lesquelles ils ne sont pas encore remboursés à grande échelle.
PKvitality affirme que ses petites aiguilles sont indolores
Le dispositif de PKvitality utilise plusieurs micropointes qui traversent la peau pour mesurer le glucose dans le liquide interstitiel dans le sang. Ainsi, la mesure ne se fait pas totalement sans piqûre. Néanmoins, l'entreprise prétend travailler avec de nombreuses micropointes de moins d'un millimètre. Ces micropointes de petite taille sont donc pratiquement indolores. Autre distinction importante : l'analyse et la conversion des mesures du patch en un signal électronique dans la smartwatch. Il s’agit bien d’une combinaison de données. Ce mode de fonctionnement atypique est une innovation de l’entreprise. D’ailleurs, elle a déjà déposé plus de 36 brevets pour sa K'Watch Glucose.
« Nous voulons développer un produit discret pour que les personnes atteintes de diabète ne soient pas stigmatisées. De plus, il est important qu’elles puissent avoir des mesures fiables. », précise Minh Lê. « Les capteurs existants fonctionnent pendant quelques semaines et doivent ensuite être jetés. Ils sont relativement chers car ils contiennent des technologies hardwares, notamment une puce NFC ou Bluetooth, un chipset pour analyser le signal, la batterie et de la mémoire. Dans leurs concepts elles sont indispensables, mais nous nous en faisons l'économie et souhaitons ainsi faire baisser les prix et réduire les déchets. Nous sommes donc en train de développer une méthode de surveillance durable et moins onéreuse. »
Tous les composants de patch et micropointes sont développés, fabriqués et assemblés en Europe. « Notre équipe a l'expérience de la production industrielle. Nous savons ce qu'il faut pour transformer un prototype en un produit prêt à être commercialisé. Et en même temps, nous savons également que les concurrents dans le passé n'ont pas été en mesure de répondre à la demande d'applications CGM et que les délais d'attente se sont accrus. Il est probable que nous déployons K'Watch par pays en 2024. » Outre le Benelux, l'Allemagne deviendra l'un des premiers marchés de vente : la société allemande Beurer est l'un des investisseurs à avoir misé sur PKvitality depuis ses débuts.
Prochain tour d'investissement
Minh Lê nous a informés de l’importance des prochains tours d’investissement. « En tant que startup, vous recherchez le prochain investissement après avoir terminé votre propre cycle. Et pour cela, les données des essais cliniques en cours sont essentielles. » PKvitality prévoit de lever un investissement de série B au troisième trimestre, éventuellement avec des fonds publics de fonds d'investissement européens en plus de fonds privés. « C’est un moteur important de notre croissance. L'argent public et les subventions ont rendu possible notre recherche et notre développement qui sont une garantie pour les investisseurs privés. »
La société a levé son premier tour de série A en septembre 2021. L'investissement total s'élève désormais à 11 millions d'euros, estime Crunchbase. L'un des investisseurs - en plus d'un groupe d'investisseurs informels et d'organisations publiques - est Beurer GmbH. Il s’agit d’une entreprise familiale allemande qui fabrique des équipements électriques de santé tels que des balances et des lecteurs de glycémie.
L’objectif de PKvitality
En plus du K'Watch Glucose pour les personnes atteintes de diabète, la société travaille sur le K'Watch Athlete. Cette smartwacht permet une surveillance continue de l'acide lactique. Ce dernier est un indicateur de performance important pour le corps. Il sert à évaluer la réponse des muscles à un exercice prolongé et aussi comme facteur de récupération. « En analysant les niveaux optimaux d'acide lactique ou le" seuil de lactate ", les athlètes d'endurance ainsi que les sportifs de force peuvent optimiser leurs programmes d'entraînement, leurs schémas de récupération et finalement leurs performances », a déclaré le directeur général de PKvitality.
La K'Watch Athlete peut être portée en bracelet ou au poignet. L'appareil mesure les niveaux d'acide lactique en temps réel. C’est d’ailleurs l’une des grandes promesses de la marque. Les athlètes peuvent continuer leur séance tout en vérifiant leurs niveaux.
« Nous nous dirigeons vers un avenir où nous pouvons brosser un tableau complet de la santé d'une personne avec les données de l'application PKvitality et des appareils connectés. Grâce aux informations, vous pouvez voir l'effet de votre sommeil ou de votre activité physique sur la glycémie. Bien sûr, c'est le Saint Graal vers lequel de plus en plus d'entreprises travaillent. Avec notre K'Watch Glucose nous rendons l'intégration et l'analyse de ces données possibles. Le tout venant d'une seule solution. Vous n’avez plus à combiner des données provenant de différentes sources. »
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