La medtechn française Carmat, lance un cœur artificiel complet

La société française de technologie médicale Carmat a récemment franchi deux étapes majeures en développant un cœur entièrement artificiel, Aeson. Depuis quelques années, le nombre de donneurs n’a cessé de diminuer entraînant une attente souvent trop longue pour les patients ayant besoin d'une transplantation cardiaque. Ainsi, de nombreux malades meurent prématurément, avant même d’avoir la chance d’être appelés pour se faire opérer. Le cœur artificiel de Carmat pourrait alors offrir une solution de transition.

La medtechn tricolore vient de franchir une nouvelle étape. Après treize années d’efforts, elle vient de vendre son premier cœur artificiel commercialisé sous la marque Aeson. La prothèse a été implantée sur un patient cardiaque italien, afin de servir de relais dans l’attente d’une greffe. Toutes les chirurgies ne sont pas sans risque, surtout celles concernant cet organe vital. L’utilisation d’un cœur artificiel peut entraîner de graves complications de santé, telles que des infections ou encore des caillots sanguins. Mais, l'opération réalisée à l’hôpital Azienda Ospedaliera dei Colli de Naples s’est avérée être un franc succès. Son coût financier, supérieur à 150 000 euros, a été pris en charge pour le « système régional de santé ». Un remboursement national est envisagé, mais n’aura pas lieu après « plusieurs années d’utilisation ».

Un intérêt marqué pour l'Allemagne

Le cœur artificiel est utilisé comme une aide provisoire afin de maintenir en vie les patients en phase finale d'insuffisance cardiaque qui doivent subir une transplantation dans les six mois. Fin 2020, après des années de recherche, l'entreprise a reçu le marquage CE nécessaire pour proposer ce nouvel outil sur le marché de l'UE. Depuis, ce projet, partiellement financé par la Banque européenne d'investissement, se développe principalement en Allemagne. Vingt hôpitaux allemands spécialisés dans « l'assistance mécanique » ont manifesté leur intérêt. Cinq hôpitaux reçoivent déjà une formation et sélectionnent actuellement des candidats potentiels pour l'Aeson.

Fonctionnalité d'un cœur artificiel

Contrairement aux autres modèles déjà commercialisés, le cœur artificiel Aeson remplace l'intégralité de l’organe et non partiellement. Il ressemble donc à un cœur « naturel » et assure les mêmes fonctions. Par exemple, le cœur artificiel est constitué de deux ventricules et de quatre valves biologiques. Les sorties servent d'ouvertures vers l'artère pulmonaire et l'aorte. Fabriqué à partir de polyuréthane, un plastique solide et élastique, et des tissus cardiaques de vache, un matériau naturel, sa composition spécifique a été sélectionnée pour prévenir des problèmes de coagulation qui se produisent lorsque le sang entre en contact avec des matériaux plastiques.

Autre avantage : une amplitude plus large de mouvements permettant davantage de liberté aux patients. Néanmoins, ils doivent constamment porter un sac pesant environ quatre kilos contenant un contrôleur, deux batteries rechargeables et du liquide de commande. Ces matériaux sont indispensables pour générer le battement du cœur. Des capteurs et des microprocesseurs déterminent ensuite comment le cœur artificiel doit pomper. Le rythme va donc différer selon les individus. Enfin, les patients doivent régulièrement changer les piles (plusieurs fois par jour).

Première opération de cœur artificiel intégral aux États-Unis

L’entreprise Carmat a également brillé aux États-Unis. Le 15 juillet dernier, des chirurgiens de l'hôpital universitaire de Duke ont transplanté le premier cœur artificiel complet, en Caroline du Nord. L'opération faisait partie d’une étude clinique afin d’obtenir l'approbation de la FDA (Food and drug administration). Trois autres centres américains ont été formés et trient actuellement sur le volet les prochaines personnes à opérer.

Le premier patient ayant subi l’opération souffrait d’une insuffisance cardiaque et avait besoin de toute urgence d'un pontage. Malheureusement, son état de santé ne permettait pas d’envisager une transplantation cardiaque classique. Heureusement, il a été soigné dans l'un des centres pilotes où Carmat teste son cœur artificiel complet. Depuis, dix patients éligibles à la transplantation doivent être recrutés dans cet essai dont le protocole d’étude a été approuvé par la FDA. Aux États-Unis, pas moins de 100 000 nouveaux cas d'insuffisance cardiaque sont déclarés chaque année dont seuls 4 % sont de bons candidats pour une transplantation cardiaque. Les autres bénéficient d'une implantation d'un cœur artificiel complet.