Newsroom: wordt Google EPD-leverancier?

Elke werkdag leest SmartHealth het eHealth en mHealth nieuws voor je. Is het relevant, actueel of opvallend, dan lees je het hier. Deze week: Google en PwC werken samen in aanbestedingstraject EPD, spel voor kinderen met onjuiste gezondheidsclaims, Samsung investeert in smart matrass, en Amerikaanse waakhond komt met nieuwe draft guidance voor gezondheidsgadgets en fitness-apps.

Wordt Google EPD-leverancier?

21 januari – Naast Epic, Cerner en Siemens is er sinds vorige week een nieuw technologiebedrijf dat in de markt van elektronische patiëntendossier wil stappen: Google. Adviesbureau PwC maakte vorige week bekend dat het samen met Google optrekt in een aanbestedingsproces om het ICT-gezondheidssysteem van het ministerie van Defensie te moderniseren. Onderdeel van dat moderniseringstraject voor Defensie zijn nieuwe elektronische gezondheidsdossiers voor meer dan 9,7 miljoen Amerikaanse militairen, veteranen en hun familieleden. Speerpunt in het aanbestedingsplan van PwC: the creation of a single source for their medical records.

Gaat Google naast zoekmachines ook EPD's bouwen? (foto: Google)

PwC en Google kondigen eerder al hun gezamenlijke missie aan om bedrijven te helpen met hun cloudstrategie. Google en PwC willen – samen met nog een aantal andere partijen – een betrouwbare en veilige open source elektronische gezondheidsdossier maken. Het platform moet zo flexibel worden dat de Amerikaanse overheid geen last heeft van ‘vendor lock’, iets wat vaak voorkomt bij langdurige ICT-contracten. Google brengt volgens PwC veel expertise in over innovatie, beveiligde en open technologieën en schaalbare ICT. In het aanbestedingsproces doen ook de usual suspects en adviesbureau’s mee, zoals IBM en Epic , en ICT-leverancier Cerner samen met adviesbureau Accenture.
Bron: Modern Healthcare

Maker van videogame voor kinderen op de vingers getikt

21 januari - Kort nadat de Food and Drug Administration (FDA) met een nieuwe conceptrichtlijn komt (zie nieuws hieronder) voor gezondheids- en welness-apps, tikt de Amerikaanse Federal Trade Commission (FTC) een ontwikkelaar van videogames voor kinderen op de vingers. De Federal Trade Commission beschermt de belangen van Amerikaanse consumenten, en spreekt zich daags na het uitkomen van de concept-richtlijn van de FDA ook uit over een computerspel voor kinderen, genaamd Jungle Rangers. Volgens de FTC claimt Focus Education, de maker van Jungle Rangers dat het spelletje de focus en het geheugen van kinderen kan verbeteren, ook voor kinderen met ADHD.

“Veel ouders zijn geïnteresseerd in producten die de focus en het gedrag van kinderen kunnen verbeteren, maar bedrijven moeten hun claims wel kunnen ondersteunen met betrouwbare wetenschappelijke resultaten”, aldus een woordvoerder. Maar het is niet bewezen dat Jungle Fever de aandachtspanne en het geheugen van kinderen met en zonder ADHD verbetert, vindt de FTC. Dat kan het bedrijf op een boete komen te staan van 16,000 dollar. De uitspraak volgt in februari.
Bron: FTC

Samsung investeert in smart matrass 

20 januari - Samsung Ventures, de investeringstak van de technologiegigant, steekt 10 miljoen dollar (8,6 miljoen euro) in het bedrijf EarlySense dat matrassen uitrust met een sensor die vitale lichaamsfuncties en beweging meet. Gonzalo Martinez de Azagra, hoofd van Samsung Ventures in Israël, bevestigt dat aan de Wall Street Journal. Samsung Ventures leidde de investeringsronde, waarmee in totaal 20 miljoen dollar werd opgehaald bij verschillende investeringsmaatschappijen.

EarlySense ontwikkelt platte sensoren die in een bed gelegd kunnen worden en waarmee vitale functies zoals hartslag en temperatuur gemeten kunnen worden. Ook registreren de sensoren in het matras ademhaling en hoeveel iemand s’nachts beweegt.

Tot nu toe werden de sensoren van het Israëlische bedrijf vooral gebruikt in de medische sector, bijvoorbeeld in ziekenhuisbedden. Via een smartphone-applicatie of een monitor – die EarlySense ook ontwikkeld - kunnen meetwaarden in de gaten gehouden kunnen worden door verplegers. Samsung maakt niet bekend wanneer er een consumentenproduct te koop is met de technologie van EarlySense.
Bron: Wall Street Journal

Benieuwd wat er nu al op de markt is? Check deze de slaaptrackers op SmartHealth Review

FDA: verschil in medische en wellness-apps

19 januari - In een zogenaamde draft guidance – een conceptversie van een wet- of beleidsstuk – heeft de Amerikaanse waakhond Food and Drug Administration duidelijkheid gegeven over welke gezondheidsproducten wel en niet gereguleerd moeten worden. De FDA onderscheidt een productcategorie general wellness, waaronder softwareapplicaties en producten vallen met een laag gezondheidsrisico voor de gebruiker. Daarmee krijgen fabrikanten van fitness-gadgets, activity trackers, video-games en gezondheidsapps meer duidelijkheid over of hun product in de categorie van medische hulpmiddelen zou kunnen vallen, en dus aan strengere veiligheidseisen moet voldoen.

Volgens de FDA zijn er twee verschillende categorieën voor general wellness devices waar de waakhond geen toezicht op zal houden. Ten eerste apparaten of apps die geen verwijzing maken naar een ziekte of een aandoening en meer algemene claims hebben, zoals op gewicht blijven, fit blijven, stress verminderen of beter slapen. Sensoren die je in bed legt, een activity tracker die hardlopen of wielrennen bijhoudt of een app die je helpt om voeding bij te houden zijn volgens de FDA producten in de categorie wellness met een laag risico voor de gebruiker.

Slaapsensor Beddit: volgens FDA waarschijnlijk een 'general wellness' product

De tweede groep general wellness devices die de FDA onderscheidt maakt wel vermelding van medische aandoeningen, maar doet dat op een specifieke manier, door te vermelden dat fitness en levensstijl de kans op chronische ziekten of aandoeningen kunnen verminderen. Ook kunnen producten uit deze categorie gebruikers stimuleren om bepaalde gezonde keuzes te maken, bijvoorbeeld met voeding of door te sporten, als onderdeel van zelfmanagement bij chronisch zieken.

De FDA verduidelijkt dat makers van apps, games en apparaten dus niet kunnen claimen dat ze obesitas, een eetstoornis of autisme verhelpen en behandelen met hun product, maar ze mogen wel bredere gezondheidsdoelstellingen nastreven. Voorbeelden volgens de draft guidance: product X promotes physical activity, which, as part of a healthy lifestyle, may help reduce the risk of high blood pressure. Of: Product Z tracks activity sleep patterns and promotes healthy sleep habits, which, as part of a healthy lifestyle, may help reduce the risk for developing type 2 diabetes.

De industrie heeft zoals altijd met draft guidances de mogelijkheid om binnen 90 dagen inhoudelijk te reageren op het voorstel van de FDA. Daarna gaat de instantie zich buigen over een bindend wetsvoorstel.
Bron: FDA