Er start een proef waarbij de papieren bijsluiter van geneesmiddelen wordt vervangen door een digitale versie. Daarvoor heeft de Europese Commissie toestemming gegeven aan de minister van VWS. Het gaat in de pilot om medicijnen die patiënten in het ziekenhuis onder toezicht krijgen.
De digitale bijsluiter wordt in de proef de e-PIL (electronic Patient Information Leaflet) genoemd. De pilot houdt in dat voor 84 intramurale medicijnen geen papieren bijsluiter meer wordt meegeleverd. Dit kent een aantal voordelen.
Minder papier, meer bomen
Allereerst wordt er minder papier onnodig gebruikt. “Geen papieren bijsluiter in een miljoen doosjes betekent dat er ongeveer 490 bomen blijven staan”, aldus Annelies de Lange, programmamanager Duurzaamheid bij de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG).
Een ander voordeel is dat zorgverleners met de digitale bijsluiter direct toegang hebben tot de meest actuele informatie. En ten derde hoeven er geen verpakkingen meer worden teruggeroepen na een aanpassing in de bijsluiter. In tijden van tekorten is er nog een vierde voordeel: voorraden kunnen beter over landen worden verdeeld.
België en Luxemburg
In andere landen, waaronder België en Luxemburg, zijn vergelijkbare pilots uitgevoerd. Uit evaluaties daarblijkt dat het ontbreken van de papieren bijsluiter geen problemen oplevert in de praktijk. Onder Nederlandse ziekenhuisapothekers en patiëntenverenigingen is gepeild hoe zij over het weglaten van de papieren bijsluiter bij ziekenhuismedicijnen denken. Die peiling leverde positieve reacties op. De volgende peiling wordt eind volgend jaar gehouden.
De Lange benadrukt dat zorgverleners al gewend zijn om digitale bronnen te raadplegen en dat de papieren bijsluiter doorgaans ongelezen blijft. “De digitale bijsluiter is een logische, duurzame stap.”
Effectiviteit en veiligheid
De VIG coördineert de Nederlandse pilot, in nauwe afstemming met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Daarnaast zijn bij de pilot geneesmiddelen-bedrijven, ziekenhuisapothekers (verenigd in de NVZA) en het ministerie van VWS betrokken. In de komende twee jaar wordt de effectiviteit en veiligheid van de digitale bijsluiter onderzocht.
Plaats een Reactie
Meepraten?Draag gerust bij!