Voor het eerst heeft een medische app het hoogste niveau bereikt in de Validatiepiramide van mHealth Belgium. Het gaat om de app moveUP, die patiënten met een knie- of heupprothese ondersteunt tijdens de revalidatie. De app wordt als eerste medische applicatie structureel vergoedt vanuit het Riziv. In een persverklaring zegt Steven Vandeput, coördinator van mHealthBelgium: “Dit is een nieuwe stap vooruit voor patient-centered zorg in ons land.”
De Belgische Validatiepiramide is sinds begin vorig jaar een nieuw regelgevend kader voor het vergoeden van medische apps. Het derde en hoogste niveau van de validatiepiramide bestaat uit twee categorieën: M3 en M3+. De moveUP app kreeg al anderhalf jaar een voorlopige financiering, omdat ze nog data verzamelden over hun gezondheidseconomische meerwaarde. Met zo'n voorlopige financiering wil het Riziv patiënten alvast bekendmaken met de voordelen van medische apps. Zodra een M3 app meerwaarde heeft bewezen, dan volgt de laatste stap richting M3+ en kan er structureel vergoed worden.
Aanpassen zorgpaden
Naast moveUP zijn er twee andere apps die een positieve evaluatie ontvingen van de Belgische overheid. Die komen in aanmerking voor financiering op niveau 3 van de Validatiepiramide. Het gaat om een app die slaaptherapie biedt en een app die zich richt op oncologie. Het Riziv past op dit moment de zorgpaden voor slaaptherapie en oncologie aan, zodat er ruimte ontstaat voor de apps.
mHealthBelgium laat weten: "Cruciaal is dat een app altijd gezien moet worden in een ruimer zorgproces. De overheid zal nooit een applicatie an sich “terugbetalen”, wel het gebruik ervan vergoeden binnen een bepaald zorgproces. Dat vraagt vaak een aanpassing aan de financiering van het zorgproces in kwestie."
Men verwacht dat de Belgische overheid de komende tijd ook andere zorgprocessen aanpast, om zo medische apps en andere digitale zorgtechnologieën een officiële plek te bieden. mHealthBelgium stelt dat het met deze stap de internationale voortrekkersrol op het gebied van m-health bevestigt. "Ons land was één van de eerste landen in Europa om een officieel kader voor de vergoeding van medische apps uit te werken, samen met Duitsland en Frankrijk. In Duitsland vergoedt de overheid vandaag intussen al 31 medische apps als onderdeel van een zorgtraject."
Nieuwe definitie m-health
mHealthBelgium heeft de definitie rond de term m-health verduidelijkt, nadat de sectorfederaties beMedTech en Agoria daarop hadden aangedrongen. Veel ontwikkelaars van medische apps wisten namelijk niet precies aan welke criteria ze moesten voldoen. Een mobiele medische toepassing wordt voortaan als volgt gedefinieerd: Een softwaretoepassing met een medisch doeleinde die beschikt over een CE-markering als medisch hulpmiddel en die een patiënt toelaat om vanuit zijn of haar eigen omgeving gezondheidsgerelateerde informatie te delen met een zorgverlener.
Er is een extra criterium toegevoegd voor de medische apps die in aanmerking willen komen voor financiering via de Validatiepiramide. Het gaat om medische hulpmiddelen die ontworpen zijn voor patiëntengebruik in de eigen omgeving. De app dient een zorgverlener toe te laten die de patiënt op afstand ondersteunt bij het diagnosticeren, het toepassen van therapie of het monitoren.
Wat is de mHealthBelgium Validatiepiramide?
De Validatiepiramide is een initiatief van het publiek-private platform mHealthBelgium, dat wordt getrokken door beMedTech en Agoria als sectorfederaties en het Riziv, het FAGG en het eHealth-platform als gezondheidsadministraties. Het is bedoeld om medische apps een officiële plek te geven binnen de Belgische gezondheidszorg.
De Validatiepiramide kent drie niveaus. Het eerste niveau bevat de basiscriteria voor een applicatie. Deze toepassingen hebben een CE-markering als medisch hulpmiddel, voldoen aan de AVG en zijn vrijwillig aangemeld bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
In het tweede niveau staan de toepassingen die interoperabiliteit bieden met andere mobiele applicaties en ICT toepassingen binnen de gezondheidszorg. Ze voldoen aan de basiscriteria van niveau 1 en kregen met succes een (onafhankelijke) risicobeoordeling. Ook hebben deze toepassingen bewezen te voldoen aan alle opgelegde criteria, zoals authenticatie, beveiliging en het gebruik van lokale e-Health diensten.
Het derde en hoogste niveau binnen de Validatiepiramide kent twee categorieën: M3 en M3+. Dit niveau is bedoeld voor applicaties die voldoen aan de criteria van het eerste en tweede niveau. Bovendien hebben ze een sociaal-economische meerwaarde aangetoond en worden ze tijdelijk of structureel gefinancierd na positief advies van het Riziv op hun terugbetalingsaanvraag.
Overigens is de Validatiepiramide niet de enige manier om als digitale medische toepassing een financiering te krijgen. Dit kan ook door direct patiënten of zorgprofessionals mee te laten betalen of via een financiering vanuit een ziekenfonds of ziekenhuis.
wellicht ook interessant
Plaats een Reactie
Meepraten?Draag gerust bij!