De Europese Commissie keurde eerder deze week nieuwe regels rond health tech goed. De nieuwe regels moeten ervoor zorgen dat de toegang tot innovatieve technologieën verbeterd worden. “Het nieuwe plan is cruciaal om de coördinatie op Europees niveau op vlak van gezondheid te verbeteren.”
In de Europese Unie is deze week een nieuwe geharmoniseerde verordening inzake de evaluatie van gezondheidstechnologie vastgesteld. De Europese Commissie was ingenomen met de verordening, die een resultaat is van de EU-farmaceutische strategie en vanaf januari 2025 van toepassing zal zijn. De werkzaamheden voor de uitvoering van de nieuwe regels zullen vrijwel onmiddellijk van start gaan. De verordening zelf treedt pas in werking 20 dagen na de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van Europa.
De verordening inzake de evaluatie van gezondheidstechnologieën (HTA) vervangt het huidige systeem van door de EU gefinancierde samenwerking tussen de lidstaten op projectbasis door de invoering van een permanent kader voor gezamenlijke werkzaamheden dat ook betrekking heeft op gezamenlijk wetenschappelijk overleg, de inventarisatie van opkomende gezondheidstechnologieën en vrijwillige samenwerking, alsook op werkzaamheden in verband met gezamenlijke klinische beoordelingen.
“Belangrijke bouwsteen”
De nieuwe verordening heeft als doel om belangrijke innovatieve gezondheidstechnologieën - zoals innovatieve geneesmiddelen, bepaalde medische hulpmiddelen, medische apparatuur en preventie- en behandelingsmethoden - op ruimere schaal beschikbaar te maken. Daarnaast is de verordening ook bedoel om efficiënter gebruik te maken van middelen, de kwaliteit van de HTA in de hele EU te versterken en te voorkomen dat nationale HTA-instanties en de industrie dubbel werk verrichten.
Stella Kyriakides, EU-commissaris voor gezondheid en voedselveiligheid zei erg tevreden te zijn over de nieuwe regels. "Ik ben erg blij dat vandaag, na jaren hard werken, nieuwe regels om ervoor te zorgen dat patiënten betere toegang hebben tot innovatieve geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, in de EU binnenkort realiteit zullen zijn. De verordening betreffende HTA is een belangrijk resultaat van de Europese geneesmiddelenstrategie en een belangrijke bouwsteen voor een Europese gezondheidsunie en ons werk om de burgers concrete voordelen te bieden op het gebied van gezondheid.
"Met COVID-19 hebben we gezien hoe belangrijk het is om veilige en efficiënte behandelingen en medische hulpmiddelen voor alle Europeanen te produceren. De nieuwe regels zullen inclusiviteit en transparantie in het beoordelingsproces waarborgen en de voorspelbaarheid voor de autoriteiten van de lidstaten en voor de industrie vergroten. De lidstaten zullen tijdiger en op feiten gebaseerde beslissingen kunnen nemen over de toegang van patiënten tot innovatieve technologieën binnen hun gezondheidszorgstelsels. De uitvoering ervan zal van cruciaal belang zijn, niet alleen om de doelstellingen van de farmaceutische strategie van de EU en het "Europa tegen kanker"-plan te verwezenlijken, maar ook om de coördinatie op EU-niveau op het gebied van gezondheid te verbeteren. “
wellicht ook interessant
Plaats een Reactie
Meepraten?Draag gerust bij!