Doorbraak Franse medtech bedrijf Carmat met kunsthart

Het Franse medtech bedrijf Carmat heeft eerder deze maand twee bijzondere mijlpalen behaald met het ontwikkelde totaal kunsthart Aeson. Door een tekort aan donorharten zijn lange wachtlijsten ontstaan voor patiënten die een harttransplantatie nodig hebben. Gevolg is dat veel patiënten vroegtijdig overlijden, nog voordat ze aan beurt zijn voor een nieuw donorhart. Met het totaal kunsthart van Carmat wordt een overbrugging geboden als oplossing.

Vorige week kondigde Carmat de verkoop aan van het eerste commerciële Aeson totaal kunsthart. Die werd gekocht voor een ingreep bij een Italiaanse hartpatiënt. Dit is niet zonder risico. Een operatie met een totaal kunsthart leidt soms tot ernstige gezondheidscomplicaties zoals infecties en bloedstolsels. De ingreep in Italië bleek succesvol en werd uitgevoerd in het Azienda Ospedaliera dei Colli ziekenhuis in Napels. Het regionale zorgsysteem in Italië betaalde de chirurgische ingreep die zo’n 150.000 euro kostte. Het Italiaanse nationale zorgsysteem zal de ingreep pas dekken wanneer de effectiviteit van Aeson gedurende meerdere jaren is bewezen.

Veel Duitse interesse

Het mechanische hart wordt ingezet als overbrugging voor patiënten die in het eindstadium zitten van hartfalen en binnen een half jaar een harttransplantatie ondergaan. In december vorig jaar ontving het bedrijf na jaren van onderzoek de nodige CE-markering, om zo het kunsthart, als overbrugging naar een harttransplantatie, commercieel aan te bieden binnen de EU. Dit werd mede gefinancierd vanuit de Europese Investeringsbank. Carmat focust zich in Europa met name op zorgaanbieders in Duitsland. Twintig Duitse ziekenhuizen, gespecialiseerd in mechanische assistentie hebben interesse getoond. Vijf ziekenhuizen krijgen al training en screenen potentiële kandidaten die in aanmerking komen voor de Aeson.

Functionaliteit totaal kunsthart

In tegenstelling tot de gangbare kunstharten, vervangt een totaal kunsthart het complete natuurlijke hart en niet slechts een onderdeel. Het lijkt op een natuurlijk hart en de functionaliteit bevat ook vergelijkbare eigenschappen. Zo bestaat het kunsthart uit twee hartkamers en vier biologische kleppen. De uitgangen gelden als opening richting de longslagader en de aorta. Het kunsthart is gemaakt van de sterke en rekbare kunststof polyurethaan en koeienhartweefsel als natuurlijk materiaal. Het natuurlijke materiaal voorkomt problemen met de bloedstolling die optreedt als bloed in contact komt met kunststof materialen.

De patiënt heeft relatief meer bewegingsvrijheid met een totaal kunsthart. Een zak van zo’n vier kilo dient gedragen te worden bij een lichamelijke activiteit. In deze zak zit een controller, twee oplaadbare batterijen en actuatorvloeistof. Hiermee wordt de hartslag opgewekt. Vervolgens bepalen sensoren en microprocessoren in het kunsthart hoe het hart moet pompen. Dit verschilt per individu. Om de paar uur dient de patiënt zelf de batterijen te vervangen.

Eerste totaal kunsthart ingreep VS

Ook in de Verenigde Staten verscheen Carmat in het nieuws. Chirurgen van het Duke University Hospital transplanteerden eerder deze maand het eerste totaal kunsthart in de Verenigde Staten. De operatie maakte deel uit van het proces tot FDA goedkeuring. Drie andere Amerikaanse ziekenhuizen staan op de lijst om een vergelijkbare ingreep uit te voeren. De patiënt had met spoed een bypass operatie nodig, vanwege hartfalen. Door een verslechterde toestand gaf een normale harttransplantatie te veel risico. Gelukkig werd hij behandeld in één van de proefcentra waar Carmat het totaal kunsthart test. Overigens bezitten ze al de primaire goedkeuring van de FDA en worden nu meerdere patiënten getest. In de Verenigde Staten zijn elk jaar zo’n 100.000 nieuwe gevallen van hartfalen. Slecht 4 procent is een goede kandidaat voor een harttransplantatie. De rest heeft baat bij de implantatie van een totaal kunsthart.