Onderzoek Luscii: wat kan, mag en gebeurt er al met de Apple Watch in een klinische setting?

Vanaf 1 oktober start Luscii een onderzoek naar de Apple Watch 6 in samenwerking met zorgprofessionals uit zes Nederlandse ziekenhuizen. Luscii wil onder andere onderzoeken wat er klinisch en juridisch mogelijk is met de data die door de Apple Watch wordt gegenereerd. 

De vorige generatie Apple Watch bevatte al een hartslagmeter, activity tracker, UV-detectie en een ECG voor het opsporen van hartritme stoornissen. Afgelopen week werd tijdens Apple’s online event - Time Flies genaamd - de nieuwe Watch 6 gepresenteerd. Een van de meest opvallende nieuwe toevoegingen aan de smartwatch is een zuurstofsaturatiemeter of oximeter die gebruikers in staat stelt om het zuurstofniveau in hun bloed te meten. De bijbehorende Saturatie-app maakt het mogelijk om binnen enkele seconde bloedzuurstof te meten op je pols. Deze meting is vergelijkbaar met het meten van een hartritme opname (ECG) op de Apple Watch. Gebruikers kunnen handmatig een meting starten, maar het meten van saturatie kan ook automatisch. Bij het inschakelen van deze functie wordt om de zoveel tijd automatisch een meting uitgevoerd, onder andere ‘s nachts tijdens het slapen.

Dankzij de koppeling met Luscii kan de data die door de Apple Watch wordt verzameld via het Luscii platform worden doorgezet naar een elektronische patiënten dossier. Deze koppeling heeft Luscii inmiddels met veertig gezondheidswearables gemaakt. Zorgverleners worden bij het detecteren van een afwijking automatisch gewaarschuwd. Door de integratie van Luscii in o.a. Chipsoft’s EPD HiX is de data snel inzichtelijk voor medisch specialisten.

Niet alleen klinisch, ook juridisch

De uitbreiding van de gezondheidsfuncties op de smartwatch vormde de aanleiding voor Luscii om een ‘verkennende studie’ naar de inzetbaarheid van Apple’s wearable te doen. Niet alleen vanuit een klinisch oogpunt, maar ook wat er nu al gedaan wordt met de metingen uit de smartwatch en wat je ermee mag doen als zorgverlener.

Immers, Apple heeft nog geen goedkeuring ontvangen van regulerende instanties zoals de FDA voor de zuurstofsaturatiemeting. Het is dus geen medische meting - not intented for medical use, staat in de kleine lettertjes - maar geeft gebruikers wel inzicht bij eventuele afwijkende waarden. De onderzoekers van Luscii bekijken daarom ook de juridische kant van het gebruik van Apple’s wearable in een klinische setting. 

Apple Watch 6

Daan Dohmen, oprichter van Luscii, licht toe: “Het onderzoek is gebaseerd op vier pijlers. We willen bekijken in hoeverre dokters mogelijkheden zien en wat patiënten op dit moment doen. Er komen natuurlijk nu al patiënten met hun Apple Watch bij de cardioloog om advies vragen. Daarnaast gaan we onderzoeken wat er juridisch gezien gedaan mag worden met deze metingen als je kijkt naar de clearance die Apple wel of niet heeft op bepaalde sensoren in de Apple Watch. In hoeverre kun je varen op de metingen die uit zo’n Apple Watch komen? Als de metingen van de saturatiemeter niet klinisch gebruikt mogen worden, wat zijn dan de consequenties? Dat zijn antwoorden waar een bij het onderzoek betrokken gezondheidsjurist antwoord op gaat geven. Als laatste brengen we in kaart waar Apple op dit moment zelf mee bezig is, qua onderzoeken wereldwijd naar de smartwatch. Wat kunnen we daar verwachten?”

Multidisciplinair onderzoeksteam

De studie wordt uitgevoerd door Dr. Jelle Homans, clinical development lead bij Luscii en zijn collega Derek Tersmette, arts en gezondheidsjurist. Daarnaast wordt er samengewerkt met medici uit zes verschillende ziekenhuizen: Dr. Herre Reesink, slaapexpert in het OLVG, prof. dr. Cor Kalkman, anesthesioloog in het UMC Utrecht, Dr. Janet van Kuijlenburg, cardioloog in het Jeroen Bosch Ziekenhuis, Dr. Jan Willem van den Berg, longarts in het Isala Ziekenhuis, Richard de Jong, cardioloog in het Wilhelmina Ziekenhuis Assen en Dr. Rutger van der Waal, dermatoloog in het Tergooi Ziekenhuis. 

“Eind dit jaar zullen we de klinische, juridische en compliance technische inzichten bekend maken. Afhankelijk van deze resultaten starten we mogelijk vervolgonderzoek naar specifieke toepassingen voor de Apple Watch”, aldus Dohmen.