AliveCor Kardia: is er een markt voor consumenten-ECG’s?

AliveCor was één van de eerste van de generatie digital health bedrijven die met een medisch product direct in de (Amerikaanse) consumentenmark stapten. Het idee: een hoesje voor je iPhone waarmee je via zogeheten elektroden direct een hartfilmpje (ECG) op je smartphone kunt maken. AliveCor ontving al in 2012 een goedkeuring van de Amerikaanse inspectie voor de gezondheidszorg om het apparaat te mogen verkopen. Sindsdien zag je het apparaat steeds weer opduiken bij presentaties van sprekers over de digitale toekomst van de zorg, voornamelijk omdat het een hoog demo-gehalte heeft.

AliveCor is inmiddels toe aan de vierde generatie van zijn product. De sensor is omgedoopt tot de Kardia, en hij is er in twee varianten. Als een los apparaatje (maat creditcard) dat je met een sticker op elke smartphone kunt plakken, en sinds kort als een losse polsband voor de Apple Watch, waarbij de sensoren in het horlogebandje zijn verwerkt. Ook in Nederland is de AliveCor verkrijgbaar: Five 4 U is de distributeur van AliveCor binnen de Benelux.

Kardia Mobile in gebruik

Wij bekeken de losse sensor, de Kardia Mobile, in combinatie met een smartphone. De installatie is een fluitje van een cent. Je installeert de (deels) Nederlandstalige app, en zegt vervolgens dat je een opname wilt starten. De app vraagt je om je vingertoppen op de twee elektroden te plaatsen om de registratie van het filmpje te starten. Bij onze iPhone 6 ging dat direct vlekkeloos, in combinatie met een andere iPhone bleek het onmogelijk om een verbinding te maken, zodat die proefpersoon uitweek naar een Android toestel met de AliveCor app.

Wanneer de opname is gelukt, dan zie je op je scherm het bekende hartritmepatroon op een achtergrond met kleine ruitjes. Rechtsboven zie je je gemiddelde hartslag tijdens de meting, en belangrijker, de melding dat je hartritme normaal is.  Een goede vraag is natuurlijk: wat is eigenlijk normaal?

De losse sensor wordt vastgezet op de achterkant van je smartphone

Boezemfibrilleren

Daarop is het antwoord helaas niet zo eenvoudig. AliveCor heeft software ontwikkeld waarmee het mogelijk is om bepaalde vormen van hartritme-stoornissen met een behoorlijke betrouwbaarheid te kunnen herkennen. Wat hierbij 'behoorlijk' betekent kun je vooral vinden in de wetenschappelijke studies naar de betrouwbaarheid van de Kardia die momenteel lopen. Het gaat daarbij met name om het herkennen van boezemfibrilleren. Daarbij is de hartslag onregelmatig en meestal te hoog. Mogelijke klachten zijn hartbonken, zweten, duizeligheid en het gevoel dat je hart ‘fladdert’. In Nederland leven ongeveer 200.000 mensen met deze diagnose. De aandoening is potentieel gevaarlijk omdat het hartfalen of een beroerte kan veroorzaken.

Zelfs een niet-wetenschappelijke review van een apparaat als de Kardia stelt je voor een interessante vraag. Hoe test je zo’n apparaatje? Dat er bij de redactieleden geen hartritmestoornissen worden aangetroffen zegt niet zoveel. Tenzij je via een ander onderzoek, bijvoorbeeld met een zogeheten 12-kanaals ECG, hebt vastgesteld dat wij geen last hebben van een ritmestoornis.

Gezocht: testpersoon

De omgekeerde vraag is dus interessanter: kennen we iemand die wel aangetoond last heeft van boezemfibrilleren en herkent de Kardia deze hartritmestoornis wanneer het plaatsvindt? Iemand in onze kennissenkring was gediagnostiseerd met atriumfibrilleren (een andere naam voor boezemfibrilleren) en was in afwachting van een operatie om dit te verhelpen.

De Kardia registreerde bij metingen voor de operatie inderdaad ‘mogelijk’ boezemfibrilleren. Dat zou, wanneer je nog niet bij je huisarts geweest bent, dus een mogelijke reden zijn om eens langs te gaan. Maar daarmee kom je ook direct op een lastig punt terecht, waarover de meningen bij huisartsen, cardiologen en andere specialisten verschillen. Waarom zou een gezond iemand zonder klachten een apparaat als de Kardia aanschaffen voor het geval je misschien toch last zou hebben van hartklachten? Gaat dat niet te veel richting de Total Body Scan, waarover de meningen eveneens verdeeld zijn?

Voor (boven) en na de operatie

Op afstand meekijken

De Kardia heeft echter ook een andere toepassing. Wanneer mensen een operatie hebben ondergaan, zijn zij in de periode daarna nog vaak onzeker of het boezemfibrilleren wel echt is verdwenen. Met een apparaat als de Kardia kan een cardioloog op afstand aan een patiënt vragen om een meting uit te voeren, om daarna het resulterende hartfilmpje te bekijken. De cardioloog kan de patiënt dan meestal geruststellen, of toch vragen om voor nader onderzoek naar het ziekenhuis te komen.

Onze testpersoon zag vooral een goede toepassing ná de eerste behandeling. “Iemand met boezemfibrilleren die geen bloedverdunners gebruikt moet altijd binnen 48 uur bij de spoedeisende hulp komen als het weer mis is. Dan kan hij meteen een zogeheten cardioversie krijgen. Bij cardioversie wordt een te snel hartritme omgezet in een normaal ritme. Dit kan via een elektrische schok of via medicatie. Ben je te laat, dan kunnen er bloedklonters zijn ontstaan, die met cardioversie je hersenen in kunnen schieten. Je moet tenminste drie weken wachten op cardioversie tot de bloedverdunners goed zijn ingesteld. In die drie weken - plus wat wachtlijst weken - gaat alles in je leven op halve kracht”, aldus de Kardio-testpersoon die recent een behandeling onderging.

In Nederland gebruikt het Leids Universiteit Medisch Centrum de technologie van AliveCor in een promotieonderzoek. Het is daarbij natuurlijk wel belangrijk om vast te stellen dat zij niet zonder meer vertrouwen op de analyse van de AliveCor software, maar dat de cardioloog van het LUMC het hartfilmpje beoordeelt. Het OLVG in Amsterdam doet hetzelfde, maar dan niet met de Kardia, maar met een samen met HappiTech ontwikkelde app die via de camera van je smartphone een hartfilmpje maakt. Het OLVG koos voor een oplossing op basis van een app als goedkoper alternatief voor de Kardia, niet omdat die minder betrouwbaar zou zijn.

De OLVG boezemfibrilleren app

In de Verenigde Staten is dit de meest gebruikte toepassing van de Kardia: als onderdeel van een behandeling bij een cardioloog of huisarts. Daarbij vervangt de Kardia vaak bestaande apparatuur voor thuismetingen, waarbij de patiënt 24 uur een veel ingewikkelder apparaat moet gebruiken. Of de versie waarbij de Kardia in een Apple Watch band is verwerkt ook bruikbaar zal zijn voor dit soort ‘nacontroles’ is nu nog niet bekend: het apparaat is nog maar net leverbaar.

Binnen één uur een reactie

Een recensie van een apparaat als de Kardia Mobile gaat niet alleen over hardware (het kastje), maar ook over het ecosysteem dat de leverancier biedt. In Amerika kun je als gebruiker van Kardia tegen extra betaling je Kardia hartfilmpje online laten beoordelen door een cardioloog (9 dollar voor een antwoord binnen 24 uur en 19 dollar voor een snelle beoordeling binnen een uur). AliveCor levert deze extra dienstverlening vooralsnog alleen in bepaalde landen, in Europa is dat alleen in het Verenigd Koninkrijk.

Wanneer je de Kardia Mobile puur vanuit de technologie bekijkt, dan zie je een mooi uitgevoerd product met een veelbelovende app waarin nog wel wat kinderziekten zitten. Als ECG-monitor voor persoonlijk gebruik is het een makkelijk mee te nemen ding dat je overal bij de hand kunt hebben (je telefoon heb je toch meestal al bij). Dat de Kardia bepaalde vormen van hartritmestoornissen steeds beter kan herkennen lijkt eveneens aannemelijk. Enerzijds door de ervaringen in wetenschappelijke studies, anderzijds door positieve recensies van medische professionals die je vooral op Amerikaanse medische sites leest.

Wat vindt de huisarts van deze nieuwe technologie?

Of je in Nederland, met zijn laagdrempelige toegang tot hoogwaardige zorg, zonder een bestaande diagnose zelf aan de slag wil gaan met een apparaat als de Kardia, dat is een lastigere vraag. Je kunt je voorstellen dat je af en toe ongerust bent, en je voordat je het medische circuit ingaat een soort second opinion zou willen hebben van je gevoel. Of de huisarts en/of de cardioloog daarbij veel waarde hechten aan de uitkomsten van de Kardia filmpjes zal van arts tot arts verschillen, los van de kwaliteit van de diagnose die AliveCor stelt. Daarvoor is de technologie in kwestie toch te onbekend bij veel huisartsen.

Een ander scenario is er een waarbij je je huisarts of cardioloog wijst op het bestaan van de Kardia, en of het in jouw geval geen passende oplossing zou zijn, voor of na een operatie. Dat kan veel ongerustheid en mogelijk ook ziekenhuisbezoeken overbodig maken.

Totdat de diagnoses van apparaatjes als de Alivecor Kardia aantoonbaar zo robuust en zijn dat ze net zo betrouwbaar zijn als een analyse van een 12-kanaals ECG door een menselijke cardioloog, blijft het voor zowel consumenten als medische professionals nog wennen hoe je deze technologie nu het beste inzet. Maar dat het een veelbelovende ontwikkeling is valt niet te ontkennen. Zelfs Apple denkt er - zo lazen we vorige maand - over na om in de consumenten ECG-markt te stappen.