Smarthealth
  • Nieuws
  • Blogs
  • Topics
    • artificial intelligence
    • beleid
    • cybersecurity
    • data
    • diagnostiek
    • digital therapeutics
    • Digitale zorg
    • femtech
    • financiering
    • fitness & wellness
    • mental health
    • onderzoek
    • preventie
    • privacy
    • Robotica
    • smart homes
    • smart hospitals
    • Smart Stuff
    • startups
    • technologie
    • telehealth
    • wearables
  • Nieuwsbrief
  • Gadgets
  • Jobs
  • Over ons
  • Contact
  • Zoek
  • Menu Menu
blogs

Blog: is mijn medische app transparant over gegevensgebruik?

Gastauteur4 juni 2015

Rob Peters DeloitteWe staan aan de vooravond van een aantal grote Europese privacy-ontwikkelingen. Zo komt dit jaar de nieuwe privacyverordening uit waarin een aantal nu nog zeer interpretabele privacyregels meer eenduidiger zijn beschreven, maar waarin ook de strafmaatregelen flink toenemen. De overtreding van de regels kan een boete van € 100 miljoen of 5% van de wereldwijde omzet opleveren. Het zal niet zo snel gebeuren dat een dergelijke boete wordt opgelegd, maar het geeft het belang van privacy aan. Als app-ontwikkelaar wil je dit risico natuurlijk niet lopen in een tijdperk waarin het CBP heeft aangekondigd scherper te controleren op de beveiliging van persoonsgegevens en beveiliging van verwerking van persoonsgegevens binnen medische apparatuur.

Ontwikkelaars doen er goed aan om tijdens het design van een applicatie de privacy standaarden van article 29 Working party, de Wbp en Directive 95/46/EC goed door te nemen en de applicatie hiernaar in te richten. Let hierbij vooral op het afgeven van een goede, applicatie specifieke privacy mededeling waarin je goed uitlegt wie de verantwoordelijke voor de data is en vooral wat je als fabrikant met de data van de gebruiker doet. De tweede zorg is garanderen dat je de juiste toestemmingen krijgt en ook enkel en alleen voor het doel waarvoor je toestemming hebt gekregen de data gebruikt.

Enkele andere belangrijke zaken die wij in de praktijk vaak fout zien gaan zijn:

  • Vermelding van de mogelijkheden en contactgegevens om data in te zien, te wijzigen of zelfs te verwijderen door de gebruiker. Een ziekenhuis of zorginstantie moet deze mogelijkheid aan de patiënten bieden uit hoofde van de Wbp (Wet bescherming persoonsgegevens). De ontwikkelaar is hierdoor naar onze mening verplicht om deze faciliteit binnen de applicatie te verwerken.
  • Het ontbreken van een protocol voor minderjarigen. Vaak onbewust is een dergelijk protocol niet ingebouwd in de applicatie. Maar als minderjarigen de applicatie gebruiken kan het verstandig zijn om een functionaliteit in te bouwen die voorziet in de vraag: “Ben je ouder dan 16 jaar of heb je toestemming gekregen van je ouders voor het gebruik van deze applicatie?” Door deze notificatie in te bouwen blijf je voldoen aan de vereisten van de Wbp (artikel 5). Mocht je overigens meer willen lezen over privacy voor minderjarigen, dan kan ik je deze blog van mijn collega Robyn Post aanraden.

Usability

Ook op het gebied van usability - een woord waarmee we o.a. design en gebruiksvriendelijkheid aanduiden - bestaan een aantal, verplichte, richtlijnen. Deze richtlijnen zien vooral toe op vereisten in het ontwikkelingsproces en aan het technisch dossier (hierin veelal engineering file genoemd). De vereisten zijn door de instanties recent herzien omdat de 'oude' richtlijn uit 2007 kwam. De richtlijnen zijn opgenomen in IEC 62366-1:2015 part 1 (in 2015 definitief geworden) en de guidance die nog in bewerking is bij het schrijven van dit artikel IEC/TR 62366-2.

Als app-ontwikkelaar doe je er goed aan deze vereisten door te nemen en in het ontwikkelingsproces na te leven. De vereisten lijken voor een groot deel op de MEDDEV dossiervereisten die toezien op het deel van de CE-markering, maar zijn niet helemaal gelijk. Er zijn een aantal andere, vooral gericht op het veilige gebruik van de applicaties, gerichte vereisten opgenomen in deze normenkaders.

research kit Apple HealthKit

Met usability bedoelen we hier iets anders dan het gebruikersgemak en design, waar doorgaans veel geld aan wordt besteed bij apps

We hebben het hier over een andere vorm van usability dan de usability - gebruikersgemak en design - waar doorgaans veel geld aan wordt besteed. Tegelijkertijd zijn gebruikersgemak en design absoluut belangrijk, want met concurrentie van duizenden apps wil je voorkomen dat een gedownloade app binnen 10 seconden van de smartphone wordt verwijdert.

Tot slot

Ik heb met deze blogreeks een overzicht gegeven van wat er op het regelgevend gebied allemaal van een ontwikkelaar van medische apps verwacht kan worden. Het is belangrijk om te begrijpen dat deze reeks slechts enkele voorbeelden schetst, en geen uitputtend overzicht is. Toch zijn deze kaders een goede start om in het ontwikkelproces op de verschillende gebieden rekening mee te houden. Hopelijk draagt dat uiteindelijk bij aan het volwassen worden van de markt en de adoptie van mobile health.

Rob Peters is registeraccountant bij Deloitte Innovation B.V en initiatiefnemer van Assuring Medical Apps. In een serie blogs gaat hij in op een aantal belangrijke zaken waar gebruikers en app-ontwikkelaars op moeten letten, zoals wet- en regelgeving en informatiebeveiliging.

Lees ook:

  • Is mijn medische app veilig genoeg?
  • Help, voldoet mijn app wel aan de juiste medische standaarden?
Tweet
Share
Share
Tweet
Share
Share

4 antwoorden
  1. Adelia Fitri zegt:
    8 juli 2015 op 04:46

    naga poker The you have is very useful. The sites you have referred was good. Thanks for sharing...

    Beantwoorden
  2. Adelia Fitri zegt:
    8 juli 2015 op 04:46

    game poker I really appreciate the kind of topics post here. Thanks for sharing us a great information that is actually helpful. Good day!

    Beantwoorden
  3. Adelia Fitri zegt:
    8 juli 2015 op 04:46

    poker online indonesia This is a very good post. Just wonderful. Truly, I am amazed at what informative things you've told us today

    Beantwoorden
  4. Adelia Fitri zegt:
    8 juli 2015 op 04:47

    togelsingapurahariini.com I'm impressed, I must say. Very rarely do I come across a blog that's both informative and entertaining, and let me tell you, you've hit the nail on the head. Your blog is important; the issue is something that not enough people are talking intelligently about.

    Beantwoorden

Plaats een Reactie

Meepraten?
Draag gerust bij!

Geef een reactie Reactie annuleren

Je e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

wellicht ook interessant

blogs   

Blog: En wat is jouw verhaal?

19 november 2013
blogs    persoonlijke-data   

Zorg in de VS: The Money Game

23 mei 2014
Psychische problemen komen voor bij 20 procent van alle Nederlanders
blogs   

Blog: eHealth GGZ schoorvoetend van start in eerste lijn

29 januari 2015
Tweet
Share
Share
  • events
  • over ons
  • contact
  • privacy policy

Volg ons:

  • LinkedIn

  • Twitter

  • Facebook

  • YouTube

Nieuwsbrief:

aanmelden

© SmartHealth 2024, All rights reserved.
Scanadu Scout krijgt concurrentieWie leidt de verpleegkundige van 2020 op?
Scroll naar bovenzijde

GDPR Consent

Deze website gebruikt cookies om het gedrag van gebruikers in kaart te brengen, te analyseren, de gebruikerservaring te verbeteren en om ervoor te zorgen dat relevante informatie en advertenties kunnen worden getoond. Klik op 'voorkeuren aanpassen' om uw toestemmingen voor deze website te bekijken en in te stellen.

Privacy verklaring | Sluiten
Voorkeuren aanpassen