Elke werkdag leest SmartHealth het eHealth en mHealth nieuws voor je. Is het relevant, actueel of opvallend, dan lees je het hier. Deze week: Omron krijgt FDA goedkeuring voor smartwatch met bloeddrukmeter, en MijnZorgnet stopt per 1 maart 2019 stopt.
Omron krijgt FDA goedkeuring voor smartwatch met bloeddrukmeter
24 december - Omron, maker van bloeddrukmeters, heeft FDA-goedkeuring gekregen voor HeartGuide, een bloeddrukmonitor voor om je pols. Daarmee is de draagbare bloeddrukmeter officieel goedgekeurd voor verkoop in de Verenigde Staten. Al bijna twee jaar werkt Omron aan een horloge dat in staat is om bloeddrukmetingen via de pols accuraat te meten. Nu is "Project Zero", zoals het smartwatch project bij Omron heette, dus officieel product dat in januari in de VS beschikbaar zal zijn.
Het HeartGuide-horloge bevat een bloeddrukmanchet onder het horlogebandje, dat met vaste tussenpozen overdag en s'nachts kan worden opgeblazen. Volgens Omron en de FDA - die de smartwatch goedkeurde - levert HeartGuide accurate metingen op, en kan het horloge dus ook worden voorgeschreven door artsen om bijvoorbeeld hypertensie bij patiënten te meten.
HeartGuide is de eerste in z'n soort. "Het kostte ons iets langer dan we hadden gehoopt", vertelt Omron-directeur Ranndy Kellogg aan Wareable. Het was onmogelijk om de technologie uit een van de bestaande Omron-monitoren te halen en te verkleinen, aldus Kellogg: de HeartGuide vereiste een volledig nieuw ontwerp van hoe alle bewegende delen zouden werken. Omron heeft ruim 89 patenten op zijn naam staan, waarvan er 30 uit dit jaar stammen. Omron verwacht meer datapunten te verzamelen met het Heartguide-horloge, die waardevol zijn voor analyse. “We’re going to make a lot of discoveries with this device because it is a wearable", aldus Omron.
Vanaf 8 januari start de verkoop. Het horloge, dat in drie formaten wordt geleverd, kost $ 499. Dat is aan de bovenkant van de markt voor een smartwatch - naast de bloeddrukmeter biedt HeartGuide ook notificaties en activity tracking - maar Omron ziet het horloge als een medisch hulpmiddel. Of en wanneer HeartGuide in Nederland beschikbaar komt, is nog niet bekend.
Bron: Wareable
PGD van eerste uur stopt per 2019
17 december - De website MijnZorgnet, het in 2009 opgerichte online platform door initiatiefnemers neuroloog Bas Bloem en gynaecoloog en hoogleraar Patiëntgerichte innovatie Jan Kremer (beide Radboudumc) stopt volgend jaar. Bloem en Kremer bedachten in 2013 het sociale netwerk vanuit het Radboudumc. Na het winnen van de prijs van het innovatieplatform voor het meest baanbrekende zorginitiatief, richtten Bloem en Kremer in 2009 MijnZorgnet op, vanuit het idee een betere samenwerking vanuit het netwerk van de patiënt.
Naar eigen zeggen had MijnZorgnet honderden communities en duizenden gebruikers. Ook bood MijnzorgNet digitale poli’s, communities van zorgverleners en patiënten bijvoorbeeld rond het thema IVF, maar stopte daar in 2013 mee om dit 'aan de markt over te laten'. Wat overbleef was een online dossier voor patiënten waarmee zij informatie online konden verzamelen en familieleden of zorgverleners toegang konden geven, naast formulieren, keuzehulpen voor gezamenlijke besluitvorming en vragenlijsten.
Die functionaliteit houdt per 2019 ook op, meldt MijnZorgnet. De enkele honderden gebruikers wordt geadviseerd om gegevens die in een account staan vóór 1 maart 2019 te downloaden en ergens anders opslaan. Bijvoorbeeld op een eigen computer of op een ander platform of PGO. Op de vraag waarom MijnZorgnet stopt zegt de organisatie: "Er zijn veel ontwikkelingen op het gebied van persoonlijke gezondheidsomgevingen (PGO). De nieuwe regelgeving stelt andere eisen aan een PGO en dit vergt extra inspanning terwijl het gebruik van MijnZorgnet afneemt. Op basis van deze ontwikkelingen hebben we besloten om MijnZorgnet niet langer aan te bieden."
Bron: MijnZorgnet
wellicht ook interessant
In wezen is met de HeartGuide bloeddrukmeter van Omron niets nieuws onder de zon. Het gaat om een oscillometrische bloeddrukmeter voor gebruik aan de pols, zoals die eerder op de markt gebracht zijn. Het enige nieuwe is het formaat. De aanwezigheid van een opblaasbare cuff introduceert mechanische onderdelen aan een smartwatch. Deze maken het apparaat kwetsbaar voor storingen. Evenals de 24-uurs bloeddrukmetingen met oscillometrische apparatuur is er bij het nachtelijke meten sprake van plotse manchetdruk, hetgeen de slaap zal onderbreken. Het meten zal niet ongemerkt passeren. Op de FDA-site is te zien dat de toestemming alleen inhoudt dat de FDA beaamt dat het apparaat dezelfde werking als eerdere oscillometrische meters. Het gaat om een "clearance" die de FDA geeft om het geval binnen de VS te vermarkten. Het is zeker geen "approval" of te wel "goedkeuring". Daar bestaat nogal vaak verwarring over.
Zie: https://www.theverge.com/2018/9/13/17855006/apple-watch-series-4-ekg-fda-approved-vs-cleared-meaning-safe