Newsroom: Amerikaanse toezichthouder keurt AI-algoritmes goed

AI-ondersteunde echografie ontvangt goedkeuring FDA

11 februari - Het Amerikaanse bedrijf Caption Health ontwikkelt een echo-apparaat inclusief door AI ondersteunde software. Deze software assisteert een medisch professional bij het maken van echo's en kan real time beelden analyseren en beoordelen of de echo van voldoende kwaliteit is.  De tool van Caption Health is de eerste kunstmatig intelligente software voor echografie gericht op hartdiagnostiek, aldus de Amerikaanse FDA. De Caption Guidance-tool kan medische professionals - ook zonder achtergrond in echografie - begeleiden bij het uitvoeren van diagnostische tests voor hartziekten waarvoor normaal een echografie-expert vereist is. De software begeleidt gebruikers en duidt aan hoe de scanner moet worden geplaatst en verplaatst om de beste beeldkwaliteit te produceren.

CaptionAI van het Amerikaanse Caption Guidance

"Echocardiogrammen zijn een van de meest gebruikte diagnostische hulpmiddelen bij de diagnose en behandeling van hartziekten", aldus Robert Ochs, adjunct-directeur van de FDA's Center for Devices and Radiological Health. "Dankzij deze handelsvergunning kunnen medische professionals die geen expert zijn in echografie, zoals bijvoorbeeld een geregistreerde verpleegkundige, deze tool ook gebruiken."

De goedkeuring van dit systeem is vooral belangrijk omdat het aantoont dat kunstmatige intelligentie en machine learning-technologieën de toegang tot veilige en effectieve hartdiagnostiek verbeteren, die levensreddend kunnen zijn voor patiënten, aldus Ochs in gesprek met MobiHealthNews.

De afgelopen jaren keurde de FDA tientallen algoritmen en software voor klinische beslissingsondersteuning goed. Specifiek op het gebied van cardiovasculaire diagnostiek ontving het bedrijf Ultromics - en spinoff van de Oxford universiteit - in november 2019 goedkeuring voor hun EchoGo Core-systeem. Ook de digitale stethoscoop van fabrikant Eko kreeg onlangs goedkeuring om zijn algoritme - dat atriumfibrilleren en hartruis detecteert - te vermarkten in de Verenigde Staten.
Bron: MobiHealthNews