{"id":49409,"date":"2021-07-22T08:02:05","date_gmt":"2021-07-22T06:02:05","guid":{"rendered":"https:\/\/smarthealth.live\/?p=49409"},"modified":"2021-07-22T08:16:46","modified_gmt":"2021-07-22T06:16:46","slug":"bambi-medical-teste-son-systeme-unique-pour-bebes-prematures","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smarthealth.live\/fr\/2021\/07\/22\/bambi-medical-teste-son-systeme-unique-pour-bebes-prematures\/","title":{"rendered":"Bambi Medical teste son syst\u00e8me unique pour b\u00e9b\u00e9s pr\u00e9matur\u00e9s"},"content":{"rendered":"<p><strong>La start-up n\u00e9erlandaise Bambi Medical, sp\u00e9cialis\u00e9e dans l'e-sant\u00e9, vient de lancer deux \u00e9tudes cliniques sur son syst\u00e8me de surveillance n\u00e9onatale pour b\u00e9b\u00e9s pr\u00e9matur\u00e9s. Intitul\u00e9 la Bambi Belt Solution, il s'agit de la derni\u00e8re \u00e9tape du processus de d\u00e9veloppement du produit. Les r\u00e9sultats obtenus seront soumis comme documentation \u00e0 un organisme notifi\u00e9 afin d\u2019\u00eatre analys\u00e9s et obtenir l\u2019approbation CE.<\/strong><\/p>\n<p>La Bambi Belt Solution devrait entrer sur le march\u00e9 europ\u00e9en au deuxi\u00e8me trimestre de 2022. Ce syst\u00e8me sans fil et non intrusif mesure la fonction cardiaque compl\u00e8te sur la base d'une image du c\u0153ur (ECG) des enfants pr\u00e9matur\u00e9s. Il surveille \u00e9galement leur rythme cardiaque et leur fr\u00e9quence respiratoire. Selon Bambi Medical, tout peut fonctionner en autonomie, mais aussi \u00eatre combin\u00e9 avec les syst\u00e8mes de surveillance classiques d\u00e9j\u00e0 mis en place en milieu hospitalier.<\/p>\n<h3>Comment fonctionne la ceinture Bambi ?<\/h3>\n<p>Les grands pr\u00e9matur\u00e9s dont la sant\u00e9 est tr\u00e8s fragile sont plac\u00e9s dans une unit\u00e9 de soins intensifs n\u00e9onatals (USIN). Habituellement, les m\u00e9decins utilisent des syst\u00e8mes d'\u00e9lectrodes filaires pour surveiller les b\u00e9b\u00e9s. C'est ce qui est consid\u00e9r\u00e9 comme l'\u00e9talon-or. La ceinture Bambi, en revanche, fonctionne sans fil. Elle permet alors de sortir les nouveau-n\u00e9s de leur couveuse afin de prodiguer des \u00ab soins kangourou \u00bb. Il s'agit d'un contact peau \u00e0 peau entre le parent et l'enfant. Cette m\u00e9thode a \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9e par l'Organisation Mondiale de la Sant\u00e9 (OMS) comme essentielle pour le d\u00e9veloppement du b\u00e9b\u00e9.<\/p>\n<p>Le syst\u00e8me Bambi Belt se compose de trois parties, \u00e0 savoir la ceinture, le pont et le moniteur. Pour des raisons d\u2019hygi\u00e8ne, la ceinture est \u00e0 usage unique et s\u2019enroule autour de la poitrine du b\u00e9b\u00e9. Ses capteurs mesurent de mani\u00e8re non invasive les biomarqueurs mentionn\u00e9s pr\u00e9c\u00e9demment. Le pont Bambi, quant \u00e0 lui, sert d'outil r\u00e9utilisable pour collecter toutes les donn\u00e9es num\u00e9riquement et les transmettre par bluetooth au moniteur portable Bambi.<\/p>\n<p>Bambi Medical informe sp\u00e9cifiquement SmartHealth que sa solution pr\u00e9sente un certain nombre de caract\u00e9ristiques uniques. C\u2019est notamment le cas de la ceinture qui est respectueuse de la peau avec des capteurs \"secs\" sur mesure. Autrement dit, qui ne d\u00e9pendent pas d'un adh\u00e9sif et ne collent pas \u00e0 la peau. Cela \u00e9vite des effets secondaires n\u00e9fastes sur l\u2019\u00e9piderme tr\u00e8s sensible des pr\u00e9matur\u00e9s. Souvent, les \u00e9lectrodes adh\u00e9sives standards, sont associ\u00e9es \u00e0 des douleurs, du stress et des dommages \u00e9pidermiques. Autant de risques \u00e9vit\u00e9s avec ce nouvel outil.<\/p>\n<p>Aussi, pour mesurer les signes vitaux, l'entreprise utilise un autre type de technologie. En effet, les syst\u00e8mes de surveillance traditionnels utilisent pour la plupart la technique dite de l'imp\u00e9dance thoracique (IC). Or, contrairement aux adultes, les muscles intercostaux des pr\u00e9matur\u00e9s ne sont pas encore compl\u00e8tement d\u00e9velopp\u00e9s. Sachant que le diaphragme est le muscle le plus important pour la respiration, la Bambi Belt serait plus adapt\u00e9e, selon la soci\u00e9t\u00e9.<\/p>\n<h3>R\u00e9alisation d'essais cliniques<\/h3>\n<p>Les essais cliniques seront effectu\u00e9s sur 40 b\u00e9b\u00e9s, \u00e0 partir de 26 semaines de grossesse, qui porteront \u00e0 la fois une Bambi Belt et un syst\u00e8me de surveillance traditionnel. Les \u00e9tudes se d\u00e9rouleront dans les unit\u00e9s de soins intensifs n\u00e9onatals (USIN), dans un environnement de soins standard de l'UMC d'Amsterdam et du Maxima Medisch Centrum (MMC) de Veldhoven. Toutes les donn\u00e9es seront, \u00e0 terme, collect\u00e9es et compar\u00e9es.<\/p>\n<p>La premi\u00e8re \u00e9tude clinique dirig\u00e9e par l'Amsterdam UMC et men\u00e9e par les deux h\u00f4pitaux, vise \u00e0 d\u00e9terminer l\u2019efficacit\u00e9 du nouveau traitement en comparaison avec celui d\u00e9j\u00e0 actuellement mis en place. Est-elle sup\u00e9rieure ou inf\u00e9rieure ? Il s\u2019agit ainsi d\u2019une \u00e9tude. Les chercheurs et les m\u00e9decins compareront les \u00e9lectrodes filaires et le syst\u00e8me sans fil pendant la surveillance cardiorespiratoire. La deuxi\u00e8me \u00e9tude clinique qui se d\u00e9roulera au MMC \u00e0 Veldhoven, porte quant \u00e0 elle, sur l'\u00e9tat de la peau des b\u00e9b\u00e9s pr\u00e9matur\u00e9s.<\/p>\n<p>Cela fait d\u00e9j\u00e0 plusieurs ann\u00e9es que les travaux de d\u00e9veloppement de la Bambi Belt ont commenc\u00e9. Trois ans auparavant, la soci\u00e9t\u00e9 a re\u00e7u une subvention de la Commission europ\u00e9enne et a lev\u00e9 environ 4 millions d'euros aupr\u00e8s d'investisseurs priv\u00e9s. La start-up a \u00e9galement re\u00e7u un soutien financier gr\u00e2ce au crowdfunding.<\/p>\n<h3>Prof. Dr. Bambang Oetomo<\/h3>\n<p>Le fondateur de la Bambi Belt n\u2019est autre que le professeur Sidarto Bambang Oetomo. Ce dernier a travaill\u00e9 durant des ann\u00e9es comme p\u00e9diatre-n\u00e9onatologiste au CMM et est un des cofondateurs de Bambi Medical. D\u00e9sormais \u00e0 la retraite, il est \u00e0 l\u2019origine du d\u00e9veloppement du concept et a su s\u2019entourer d\u2019autres experts r\u00e9put\u00e9s.Il a notamment fait appel \u00e0 l'expertise du d\u00e9partement de design industriel de l'universit\u00e9 de technologie d'Eindhoven (TU\/e) ou encore aux soci\u00e9t\u00e9s Benchmark Electronics d'Almelo et Freudenberg Medical Europe qui participent au d\u00e9veloppement du produit actuel.<\/p>\n<p>Le professeur Bambang Oetomo ne veut pas sous-estimer le r\u00f4le des partenaires cliniques et des m\u00e9decins impliqu\u00e9s dans les \u00e9tudes. \u00ab <em>Les n\u00e9onatologistes de l'UMC d'Amsterdam et du MMC de Veldhoven ont consacr\u00e9 beaucoup de temps \u00e0 la mise en \u0153uvre de ces \u00e9tudes cliniques. Et ils l'ont fait en plus de leurs t\u00e2ches existantes en tant que n\u00e9onatologistes pendant la p\u00e9riode de la COVID-19. Nous sommes tr\u00e8s heureux des efforts qu'ils ont d\u00e9ploy\u00e9s pour faire d\u00e9marrer ces essais. En collaboration avec Amsterdam UMC et MMC, nous nous rapprochons un peu plus de la possibilit\u00e9 de rendre la vie des b\u00e9b\u00e9s plus heureuse d\u00e8s le premier jour.<\/em> \u00bb<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Avec la ceinture Bambi sans fil, les m\u00e9decins surveillent les b\u00e9b\u00e9s pr\u00e9matur\u00e9s avec des capteurs uniques et non intrusifs.<\/p>\n","protected":false},"author":42,"featured_media":49403,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4652],"tags":[],"class_list":["post-49409","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nouvelles"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.8 (Yoast SEO v27.8) - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-premium-wordpress\/ -->\n<title>Bambi Medical teste son syst\u00e8me unique pour b\u00e9b\u00e9s pr\u00e9matur\u00e9s - 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