La Belgique souhaite int\u00e9grer des soins connect\u00e9s \u00e0 son syst\u00e8me de sant\u00e9. Cependant, elle d\u00e9pend \u201cde la bonne volont\u00e9 du gouvernement.\u201d Si depuis 2018, les fabricants et distributeurs peuvent s'inscrire aupr\u00e8s de l'Institut National Belge de l'Assurance Maladie et Invalidit\u00e9 (NIHDI) pour int\u00e9grer leurs applications m\u00e9dicales mobiles dans le syst\u00e8me de remboursement, peu d\u2019applications belges de mHealth ont un certificat CE. Actuellement, il n\u2019en existe que 26. Une poign\u00e9e seulement est connect\u00e9e de mani\u00e8re s\u00e9curis\u00e9e mais - \u00e0 une exception pr\u00e8s \u2013 aucune d\u2019entre elles n\u2019est pour l\u2019instant rembours\u00e9e par le gouvernement.<\/b><\/p>\n
Depuis que l'Allemagne a annonc\u00e9 qu'elle installerait prochainement un syst\u00e8me de remboursement pour les applications mobiles de sant\u00e9, d'autres pays europ\u00e9ens embo\u00eetent le pas et souhaitent aussi s\u2019y mettre. La Belgique s\u2019y attelle depuis un certain temps et entend d\u00e9velopper la mHealth aussi efficacement que possible dans son syst\u00e8me de sant\u00e9. Et malgr\u00e9 sa volont\u00e9, il aura fallu beaucoup de temps avant que les choses ne commencent.<\/span><\/p>\n En effet, depuis 2013 la Belgique cherche des moyens de transformer num\u00e9riquement son syst\u00e8me de sant\u00e9. \u00c0 l\u2019\u00e9poque, elle a notamment \u00e9labor\u00e9 un plan d\u2019action eHealth pour renforcer la transformation num\u00e9rique des soins de sant\u00e9 en Belgique lors de la Conf\u00e9rence interminist\u00e9rielle de sant\u00e9 publique (IMC VG). Parmi les \u00e9l\u00e9ments \u00e0 mettre en place, le num\u00e9ro 19 visait \u00e0 cr\u00e9er un cadre d'ici 2019 pour int\u00e9grer les applications Mobile Health dans son syst\u00e8me de sant\u00e9.<\/span><\/p>\n L'ambition belge d'investir davantage dans les applications mHealth ne date donc pas d\u2019aujourd\u2019hui. Il aura fallu tout de m\u00eame attendre 2019 pour que l'INAMI lance un projet pilote en collaboration avec le SPF (Sant\u00e9 publique), l'Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 (AFMPS) ainsi que la plateforme eHealth pour int\u00e9grer les applications de sant\u00e9 dans son protocole de soins. En fin de compte, 98 projets ont pos\u00e9 leur candidature, dont seulement 24 ont \u00e9t\u00e9 retenus. Depuis, deux autres demandes ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9es.<\/span><\/p>\n MoveUp, une assistance \u00e0 distance<\/b><\/p>\n En ao\u00fbt 2020, le comit\u00e9 d'assurance de l'INAMI a donn\u00e9 son feu vert pour le financement et le remboursement d'un plan de traitement de physioth\u00e9rapie via le support d'une application mobile appel\u00e9e MoveUp. Les premiers patients concern\u00e9s sont ceux ayant subi la pose d\u2019une proth\u00e8se, de hanche ou de genou et qui doivent suivre une longue p\u00e9riode de r\u00e9\u00e9ducation intensive. Pour s'assurer que tout fonctionne correctement, MoveUp permet de fournir une assistance \u00e0 distance \u00e0 la fois aux personnes concern\u00e9es ainsi qu\u2019au fournisseur de soins de sant\u00e9.<\/span><\/p>\n \u00c0 ce jour, MoveUp est la seule application rembours\u00e9e par l'INAMI. Elle propose ainsi une alternative aux patients porteurs d'une proth\u00e8se compl\u00e8te qui peuvent soit opter pour une r\u00e9\u00e9ducation classique ou une \u00e0 distance dans 15 h\u00f4pitaux belges via cette application. \u00c0 terme, l'\u00e9tude devrait fournir un aper\u00e7u de la valeur ajout\u00e9e socio-\u00e9conomique de ces applications de r\u00e9habilitation. Si les r\u00e9sultats sont concluants, ils pourraient justifier de les rembourser \u00e0 plus long terme. Pour l\u2019heure, le financement de MoveUp est uniquement pr\u00e9vu durant la dur\u00e9e de l\u2019\u00e9tude clinique comparative sous-jacente.<\/span><\/p>\n Des crit\u00e8res stricts pour \u00eatre rembours\u00e9<\/b><\/p>\n Pour que les applications mHealth puissent \u00eatre rembours\u00e9es par l'INAMI, elles doivent absolument porter le marquage CE en tant que dispositif m\u00e9dical. Selon le gouvernement, il s'agit du premier niveau de la pyramide de validation (M1) de mHealthBelgium. D\u2019autres aspects entrent en compte pour qu'une application r\u00e9ussisse le deuxi\u00e8me niveau (M2). Elle doit, entre autres, r\u00e9pondre aux crit\u00e8res de base du niveau 1 et avoir r\u00e9ussi une \u00e9valuation positive des risques par une organisation ind\u00e9pendante. Ce n'est qu'une fois toutes ces \u00e9tapes pass\u00e9es qu'une application peut s'inscrire au troisi\u00e8me niveau (M3) afin d\u2019\u00e9valuer sa valeur socio-\u00e9conomique. Si l\u2019application remplit tous les cahiers des charges avec succ\u00e8s, elle peut \u00eatre financ\u00e9e apr\u00e8s la validation finale d\u2019un conseil de l'INAMI.<\/span><\/p>\n Ce processus long et fastidieux a caus\u00e9 beaucoup de frustration chez les entrepreneurs d'applications m\u00e9dicales mobiles. Selon Vincent Dupont fondateur d'Astma Compas, il aura\u00a0 fallu environ deux ans pour que son application qui permet aux patients asthmatiques \u00e0 recevoir plus rapidement une aide cibl\u00e9e des prestataires de soins de sant\u00e9, devienne un dispositif m\u00e9dical certifi\u00e9 CE. \u201c<\/span>Heureusement, cette p\u00e9riode est maintenant beaucoup plus courte<\/span><\/i>\u201d, souligne-t-il. \u201c<\/span>Je note que jusqu'\u00e0 il y a environ un an, il n\u2019\u00e9tait pas urgent de travailler sur des applications m\u00e9dicales qui pourraient \u00eatre rembours\u00e9es par le gouvernement. Le processus est maintenant beaucoup plus rapide gr\u00e2ce \u00e0 la nomination de nouvelles personnes. Maintenant, cela peut prendre environ un mois et demi \u00e0 trois semaines avant qu'une application puisse \u00eatre certifi\u00e9e CE. Si vous avez cela, cela peut soudainement aller tr\u00e8s vite<\/span><\/i>.\"<\/span><\/p>\n Pourtant, il n'existe aujourd'hui que 26 applications m\u00e9dicales mobiles belges marqu\u00e9es CE. Pourtant, des d\u00e9lais plus courts sont totalement envisageable. Alors qu'une application telle que Astma Compas a d\u00fb attendre environ deux ans pour obtenir son certificat CE, l'INAMI a mis en place en \u00e0 peine quelques jours un projet de t\u00e9l\u00e9consultation pour les m\u00e9decins au d\u00e9but de la pand\u00e9mie du coronavirus. Les patients peuvent toujours \u00eatre rembours\u00e9s pour leur \u2018visite\u2019. \u201c<\/span>En trois jours environ, l'INAMI a d\u00e9velopp\u00e9 un m\u00e9canisme permettant aux m\u00e9decins de prodiguer des soins \u00e0 leurs patients \u00e0 distance. Ces prestations en nature ont pu en un temps record \u00eatre imput\u00e9es \u00e0 l'assurance, afin que les patients puissent recevoir une compensation financi\u00e8re<\/span><\/i>.\u201d<\/span><\/p>\n Des d\u00e9lais retard\u00e9s par la pand\u00e9mie mondiale<\/b><\/p>\n Ainsi depuis la crise mondiale, les applications de prescription rembours\u00e9es par les NIHDI commencent lentement \u00e0 s\u2019implanter en Belgique, explique An-Sofie Soens, sp\u00e9cialiste de la communication des NIHDI. \u201c<\/span>Les candidatures qui s'inscrivent passent par un processus d'examens rigoureux et une analyse par des groupes de travail sp\u00e9cifiques<\/span><\/i>\u201d, affirme-t-elle. \"<\/span>De toute \u00e9vidence, cela prend beaucoup de temps<\/span><\/i>.\"<\/span><\/p>\n Ces groupes de travail sont compos\u00e9s d\u2019experts ind\u00e9pendants et de sp\u00e9cialistes du terrain, ainsi que des repr\u00e9sentants des institutions d'assurance et des organisations d'employeurs et de salari\u00e9s. Ils doivent d\u00e9montrer au cours d'une proc\u00e9dure d'autorisation si la demande notifi\u00e9e est efficace, fiable et s\u00fbre et si elle constitue un compl\u00e9ment pr\u00e9cieux ou un remplacement de la pratique actuelle.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n Vincent Dupont soup\u00e7onne que le long d\u00e9lai d'attente pour obtenir le remboursement de son application par l'INAMI est li\u00e9 \u00e0 la crise du coronavirus. \u201c<\/span>Le cabinet de Frank Vandenbroucke (Vooruit) a aussi d'autres choses en t\u00eate \u00e0 cause de la Covid-19<\/span><\/i>\u201d, admet-il. \u201c<\/span>Nous ne pouvons qu'esp\u00e9rer obtenir une approbation M2 d'ici la fin de 2021, et notre approbation M3 environ un an plus tard<\/span><\/i>.\u201d Pourtant, il se rend compte qu'en principe il ne peut pas \u00e9tablir de calendrier. \u201c<\/span>C'est dommage, mais pour le moment, la rapidit\u00e9 des approbations d\u00e9pend de la bonne volont\u00e9 du gouvernement<\/span><\/i>.\"<\/span><\/p>\n Tom Brakeleirs, directeur du BlueHealth Innovation Center (BHIC), critique dans un article d'opinion de <\/span>L'Echo<\/span><\/i> que la Belgique est \u00e0 la tra\u00eene dans le domaine des applications mobiles de sant\u00e9. L'Allemagne, qui a un syst\u00e8me de remboursement similaire au n\u00f4tre, a compris la n\u00e9cessit\u00e9 de se mobiliser, \u00e9crit-il. Apr\u00e8s tout, en d\u00e9cembre de l'ann\u00e9e derni\u00e8re, le gouvernement f\u00e9d\u00e9ral allemand a approuv\u00e9 la loi Digital Versorgung Gesetz ou DVG, qui permet le remboursement des applications m\u00e9dicales d\u00e9j\u00e0 certifi\u00e9es CE pour une p\u00e9riode d'un an. De cette mani\u00e8re, les applications peuvent collecter des donn\u00e9es plus nombreuses et de meilleure qualit\u00e9, apr\u00e8s quoi le financement de l'application peut \u00eatre r\u00e9\u00e9valu\u00e9. La mise en place d'un tel syst\u00e8me en Belgique co\u00fbterait au gouvernement environ 20 \u00e0 30 millions d'euros. Un investissement important, mais qui en vaut la peine et qui m\u00e8nera \u00e0 terme \u00e0 une soci\u00e9t\u00e9 plus saine avec des soins de sant\u00e9 abordables. Qui peut s'y opposer ?<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Une poign\u00e9e seulement est connect\u00e9e de mani\u00e8re s\u00e9curis\u00e9e mais - \u00e0 une exception pr\u00e8s \u2013 aucune d\u2019entre elles n\u2019est pour l\u2019instant rembours\u00e9e par le gouvernement.<\/p>\n","protected":false},"author":43,"featured_media":46663,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4648,4604,4660],"tags":[],"class_list":["post-47723","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-digital-therapeutics-fr","category-politique","category-technologie-fr"],"acf":[],"yoast_head":"\n