{"id":46900,"date":"2021-01-20T08:57:52","date_gmt":"2021-01-20T07:57:52","guid":{"rendered":"https:\/\/smarthealth.live\/?p=46900"},"modified":"2021-05-05T21:03:14","modified_gmt":"2021-05-05T19:03:14","slug":"lallemagne-est-a-la-pointe-du-financement-structurel-pour-les-applications-de-prescription","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smarthealth.live\/fr\/2021\/01\/20\/lallemagne-est-a-la-pointe-du-financement-structurel-pour-les-applications-de-prescription\/","title":{"rendered":"L'Allemagne est \u00e0 la pointe du financement structurel pour les applications de prescription"},"content":{"rendered":"

Aux Pays-Bas, il n'existe pas de syst\u00e8me de remboursement explicite pour les applications de prescription, des applications num\u00e9riques que les m\u00e9decins peuvent prescrire de la m\u00eame mani\u00e8re qu'ils prescrivent actuellement des m\u00e9dicaments, des th\u00e9rapies ou d'autres proc\u00e9dures m\u00e9dicales. L'Allemagne ouvre la voie en Europe avec le remboursement de ce que l\u2019on nomme digital therapeutics<\/em> (DTx), ou th\u00e9rapies num\u00e9riques. Depuis l'introduction du Digital Delivery Act (DVG) fin 2019, les applications de sant\u00e9 peuvent \u00eatre prescrites par des m\u00e9decins et des psychoth\u00e9rapeutes. Les assureurs maladie remboursent ensuite les frais par unit\u00e9 de temps convenue.<\/strong><\/p>\n

Jusqu'\u00e0 pr\u00e9sent, l'Institut f\u00e9d\u00e9ral des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux (BfArM) a approuv\u00e9 dix applications de sant\u00e9 qui peuvent \u00eatre prescrites et r\u00e9pertori\u00e9es dans un registre d'applications. Il s\u2019agit par exemple d\u2019applications pour le traitement des acouph\u00e8nes, la claustrophobie, les troubles du sommeil, ainsi qu\u2019une une application pour l'arthrose. Les fabricants europ\u00e9ens d'applications de sant\u00e9 voient l'approche allemande du Gesundheitsanwendungen num\u00e9rique (DIGA) comme un exemple possible d'initiatives dans leur propre pays.<\/p>\n

L'approche allemande r\u00e9git deux aspects importants pour l'application de la th\u00e9rapie num\u00e9rique : la certification et le financement. Le BfArM a d\u00e9velopp\u00e9 une proc\u00e9dure d'autorisation provisoire pour d\u00e9terminer si les applications sont efficaces, fiables et s\u00fbres. Cela s'applique \u00e0 la fois au contenu m\u00e9dical et aux questions relatives \u00e0 la confidentialit\u00e9 et \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es. Les cr\u00e9ateurs d'applications doivent \u00eatre en mesure de d\u00e9montrer qu'elles apportent une valeur ajout\u00e9e \u00e9vidente pour la sant\u00e9 du patient. En pratique, une \u00e9tude valid\u00e9e est n\u00e9cessaire \u00e0 cet effet. Toutes les applications qui ont satisfait \u00e0\u00a0 la proc\u00e9dure d'\u00e9valuation des dispositifs m\u00e9dicaux CE ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 test\u00e9es de mani\u00e8re ad\u00e9quate pour les risques, les effets secondaires et le mode d'emploi. Apr\u00e8s approbation, les assureurs maladie allemands remboursent les frais par unit\u00e9 de temps convenue.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Velibra: troubles anxieux<\/em><\/p><\/div>\n

On trouve donc maintenant des applications approuv\u00e9es dans l'App Store DIGA, mais une multitude d'entre elles ont demand\u00e9 \u00e0 b\u00e9n\u00e9ficier de la proc\u00e9dure dite \"Fast Track\" pour pouvoir \u00eatre rembours\u00e9es. Les experts allemands s'attendent \u00e0 ce que l'utilisation \u00e0 grande \u00e9chelle des applications num\u00e9riques conduise rapidement \u00e0 une meilleure compr\u00e9hension de l'efficacit\u00e9, des co\u00fbts et des avantages des th\u00e9rapies num\u00e9riques. La question principale est de savoir si et \u00e0 quelle vitesse les prestataires de soins de sant\u00e9 peuvent \u00eatre convaincus que les applications num\u00e9riques contribuent \u00e0 am\u00e9liorer les soins de sant\u00e9.<\/p>\n

Un march\u00e9 colossal<\/h3>\n

Les \u00e9tudes de march\u00e9 pr\u00e9voient une croissance mondiale consid\u00e9rable du march\u00e9 de la th\u00e9rapie num\u00e9rique. Le COVID n'a fait que rendre plus urgent la n\u00e9cessit\u00e9 d'alternatives aux traitements habituels (m\u00e9dicaments et \/ ou th\u00e9rapie en face \u00e0 face). Les fabricants d'applications de th\u00e9rapie num\u00e9rique telles que Pear Therapeutics, Click Therapeutics et Akili ont r\u00e9cemment conclu des contrats de plusieurs milliards de dollars avec des soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques traditionnelles, qui voient dans la th\u00e9rapie num\u00e9rique un nouveau march\u00e9 en croissance. Fin 2020, le g\u00e9ant pharmaceutique Boehringer Ingelheim a sign\u00e9 un contrat de 500 millions de dollars avec Click Therapeutics pour d\u00e9velopper conjointement des traitements num\u00e9riques pour les patients atteints de schizophr\u00e9nie. La soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique japonaise Otsuka a d\u00e9j\u00e0 inject\u00e9 300 millions d'euros dans Click pour le d\u00e9veloppement d'une th\u00e9rapie contre la d\u00e9pression, et Sanofi travaille avec Happify Health sur le soutien th\u00e9rapeutique de la scl\u00e9rose en plaques. Le d\u00e9nominateur commun \u00e9tant qu'il s'agit principalement d'applications dans le domaine des soins de sant\u00e9 mentale.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Rehappy: Th\u00e9rapie apr\u00e8s un AVC<\/em><\/p><\/div>\n

Le capital-risque fait la queue pour les fournisseurs de th\u00e9rapie num\u00e9rique<\/h3>\n

Les soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques ne sont pas les seules \u00e0 investir massivement DTx \u00e9tait \u00e9galement l'un des segments les plus importants pour les capital-risqueurs en 2020, et il existe litt\u00e9ralement des centaines de startups et de scale-ups qui d\u00e9veloppent de nouveaux produits dans le monde entier. Elles le font souvent de mani\u00e8re ind\u00e9pendante, mais de plus en plus souvent en collaboration avec de grands fournisseurs mondiaux de soins de sant\u00e9 num\u00e9riques qui cherchent \u00e0 \u00e9largir leur offre, comme Teledoc ou Amwell.<\/p>\n

L\u2019un des principaux catalyseurs est la volont\u00e9 de la FDA, le gendarme am\u00e9ricain, d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer les processus d\u2019approbation des th\u00e9rapies num\u00e9riques. L\u2019entreprise am\u00e9ricain Pear Therapeutics a \u00e9t\u00e9 la premi\u00e8re \u00e0 recevoir l'autorisation de la FDA en 2018 pour commercialiser une th\u00e9rapie num\u00e9rique sur ordonnance uniquement. Le produit en question s'appelle reSET et il s'agit d'un programme de douze semaines pour sevrer du cannabis, de la coca\u00efne ou de l'alcool. Pear Therapeutics a appuy\u00e9 sa demande aupr\u00e8s de la FDA \u00e0 l\u2019aide d\u2019un certain nombre d'\u00e9tudes cliniques destin\u00e9es \u00e0 d\u00e9montrer l\u2019efficacit\u00e9 de l'application et de sa plate-forme.<\/p>\n

Pear n'ea pas lanc\u00e9 le produit de mani\u00e8re ind\u00e9pendante, mais a entam\u00e9 une collaboration intensive avec Sandoz, une filiale du g\u00e9ant pharmaceutique Novartis. Comme presque toutes les autres soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques, Novartis consid\u00e8re les th\u00e9rapies num\u00e9riques - qu'elles soient ou non associ\u00e9es \u00e0 des m\u00e9dicaments - comme une \u00e9volution \u00e0 ne pas manquer. Cette collaboration a depuis pris fin, mais cela n'a pas emp\u00each\u00e9 Pear de lever 80 millions de dollars de nouveau capital de croissance le mois dernier.<\/p>\n

Les fournisseurs de technologies traditionnelles comme Apple et Fitbit (d\u00e9sormais Google) s'aventurent \u00e9galement sur ce march\u00e9, par exemple avec leurs applications certifi\u00e9es FDA et CE pour la reconnaissance des arythmies cardiaques \u00e0 partir \u00a0d\u2019une smartwatch. Ces solutions ne sont pas encore largement consid\u00e9r\u00e9s comme des alternatives solides aux diagnostics cliniques, mais elles montrent que les big tech ont des ambitions dans ce sens.<\/p>\n

Un mod\u00e8le structurel de financement fait encore d\u00e9faut aux Pays-Bas<\/h3>\n

Aux Pays-Bas, il n'y a toujours pas de perspective d\u2019un syst\u00e8me de remboursement \u00a0comme le DIGA en Allemagne. Le concept d\u2019une application sur ordonnance n'existe pas encore, mais cela ne signifie pas qu'aucune forme de financement n'est possible. Les m\u00e9decins sont libres d'utiliser des applications sp\u00e9cifiques pour un traitement et ont en principe la m\u00eame libert\u00e9 que lorsqu'ils choisissent des m\u00e9dicaments ou des dispositifs m\u00e9dicaux. Cependant, l'utilisation et donc le remboursement d'une application doivent \u00eatre appr\u00e9ci\u00e9s au cas par cas en concertation avec les assureurs dans le cadre d'un parcours de soins pour lequel un remboursement int\u00e9gral est convenu. De plus, les prestataires de soins ont eux-m\u00eames la libert\u00e9 d'utiliser une application dans le cadre du remboursement d'un traitement. Cela n\u2019est financi\u00e8rement fiable que si l'utilisation de l\u2019application entra\u00eene une baisse des co\u00fbts ailleurs, et ce calcul est encore difficle \u00e0 effectuer.<\/p>\n

\"Foto<\/a>

Physioth\u00e9rapie en ligne (photo: Physitrack)<\/em><\/p><\/div>\n

Dans le domaine des soins de sant\u00e9 mentale, les applications de th\u00e9rapie num\u00e9rique font depuis longtemps partie de la gamme des m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes et des \u00e9tablissements de sant\u00e9 mentale. Souvent en combinaison avec une th\u00e9rapie en face-\u00e0-face, ce que l'on appelle les soins mixtes. Cela se produit \u00e9galement - certainement sous l'influence du COVID - avec les physioth\u00e9rapeutes. Depuis fin 2019, la Dutch Healthcare Authority (NZa) et les assureurs maladie ont rendu possible la \u2018\u2019physioth\u00e9rapie \u00e0 distance'' sous le code de performance d'une s\u00e9ance r\u00e9guli\u00e8re chez le kin\u00e9.<\/p>\n

Les assureurs maladie peuvent prendre l'initiative de rembourser les applications num\u00e9riques pour leurs propres clients. CZ, par exemple, rembourse l'application SkinVision qui permet d\u2019\u00e9valuer les taches suspectes sur la peau, VGZ a une application de pleine conscience et Zilveren Kruis a r\u00e9cemment commenc\u00e9 \u00e0 rembourser le test oculaire en ligne Easee.<\/p>\n

Le cr\u00e9ateur d'applications n\u00e9erlandais Untire, premi\u00e8re inscription n\u00e9erlandaise<\/h3>\n

L'acc\u00e9l\u00e9ration de la croissance en Allemagne est \u00e9galement une opportunit\u00e9 potentielle de croissance pour les entreprises non allemandes. L'application n\u00e9erlandaise Untire a<\/a> \u00e9t\u00e9 la premi\u00e8re DTx n\u00e9erlandaise \u00e0 demander au BfArM son admission sur le march\u00e9 allemand des soins de sant\u00e9. Untire s'attend \u00e0 recevoir les r\u00e9sultats en avril. L'application Untire est destin\u00e9e aux (ex) patients atteints de cancer aux prises avec une fatigue (parfois) extr\u00eame. Pour pr\u00e8s de la moiti\u00e9 d\u2019entre eux, ce probl\u00e8me est si grave et durable qu'ils peuvent difficilement encore participer \u00e0 la vie quotidienne. Dans le monde, cela repr\u00e9sente des dizaines de millions de personnes.<\/p>\n

\"Door<\/a>

Par Vonk van Untire (photo: Tjitske Sluis)<\/em><\/p><\/div>\n

Bram Kuiper et Door Vonk ont d\u00e9velopp\u00e9 l'application. <\/a>Bram Kuiper sur base de l\u2019exp\u00e9rience en tant que psycho-oncologue et des plus de 30 ans de pratique en oncologie de Kuiper et de l\u2019apport de Door Vonk en tant que consultant en soins de sant\u00e9. Ils voient de grandes opportunit\u00e9s en Allemagne en raison de la taille du groupe cible et du syst\u00e8me de remboursement qui est maintenant en place. Selon M. Vonk, une telle structure organis\u00e9e au niveau national est n\u00e9cessaire \u00e0 la mise en \u0153uvre r\u00e9ussie et durable des soins num\u00e9riques.. Selon elle, une d\u00e9cision nationale signifierait un \u00e9norme coup de pouce pour les soins num\u00e9riques, et en m\u00eame temps une r\u00e9ponse \u00e0 la demande de longue date d'un label de qualit\u00e9 pour les applications s\u00e9rieuses.<\/p>\n

Un investissement substantiel en temps et en argent<\/h3>\n

''Cela a beau s\u2019appeler un \u2018\u2019Fast Track\u2019\u2019,\u00a0 la proc\u00e9dure de demande allemande est loin d'\u00eatre simple ou rapide\", d\u00e9clare M. Vonk. \u2018\u2019Avec nos certifications ISO et CE, nous poss\u00e9dions d\u00e9j\u00e0 une grande exp\u00e9rience dans des domaines tels que la s\u00e9curit\u00e9 de l'information et les exigences de qualit\u00e9. Et nous avons \u00e9galement plusieurs ann\u00e9es d'exp\u00e9rience en mati\u00e8re d\u2019exigences d'\u00e9tudes cliniques robustes pour d\u00e9montrer scientifiquement l'efficacit\u00e9 de notre application. N\u00e9anmoins, nous avons encore re\u00e7u de nombreuses questions d\u00e9taill\u00e9es sur nos m\u00e9thodes, nos logiciels, le contexte de nos conseils et tous les autres sujets possibles. Sans le soutien des sp\u00e9cialistes locaux qui ont l'exp\u00e9rience des proc\u00e9dures DIGA, ce n'est vraiment pas faisable.\"<\/p>\n

La proc\u00e9dure de candidature exige donc un investissement important en temps et en argent, mais Vonk et Kuiper y voient une \u00e9tape n\u00e9cessaire \u00e0 franchir pour prendre pied dans un march\u00e9 crucial. Vonk : \u2018\u2019Aux Pays-Bas, j\u2019ai remarqu\u00e9 que les d\u00e9cideurs politiques et les assureurs observent avec grand int\u00e9r\u00eat l'approche de la DIGA allemande. Et il en va de m\u00eame pour d'autres pays. Nous voulons donc \u00eatre \u00e0 l\u2019avant-garde de ce d\u00e9veloppement, car nous esp\u00e9rons que cela pourrait bien devenir un exemple pour d\u2019autres pays.\u2019\u2019<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

L'Allemagne ouvre la voie en Europe avec le remboursement de ce que l\u2019on nomme digital therapeutics (DTx), ou th\u00e9rapies num\u00e9riques.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":40693,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"image","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4648,4660],"tags":[4684],"class_list":["post-46900","post","type-post","status-publish","format-image","has-post-thumbnail","hentry","category-digital-therapeutics-fr","category-technologie-fr","tag-applications-de-prescription","post_format-post-format-image"],"acf":[],"yoast_head":"\nL'Allemagne est \u00e0 la pointe du financement structurel pour les applications de prescription - Smarthealth<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"L'Allemagne ouvre la voie en Europe avec le remboursement de ce que l\u2019on nomme digital therapeutics (DTx), ou th\u00e9rapies num\u00e9riques.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, 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